Лекарство макропен от чего. Один из самых безопасных вариантов антибиотика для детей – суспензия Макропен: инструкция по применению, стоимость и рекомендации родителям

П N 015069/02-250316

Торговое наименование:

Макропен®

Международное непатентованное наименование:

мидекамицин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 г гранул содержит:

Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.

Описание

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик - макролид

Код ATX: J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии:

Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.

Перед употреблением взбалтывать!

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Макропен - антибиотик, обладающий широким спектром действия. Препарат назначают при заболеваниях бактериального происхождения - отите, фарингите, тонзиллите, бронхите, коклюше, дифтерии, воспалительных поражениях кожи и подкожной клетчатки, а также инфекциях мочевыводящих путей. Макропен имеет две формы выпуска - таблетки и гранулы для приготовления суспензии.

В какой дозировке принимать препарат? Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Макропена? Можно ли заменить препарат более дешевым аналогом? Какая средняя стоимость лекарства в аптеках?

Описание препарата

Макропен - это антибактериальное средство, которое относится к категории макролидов. Основное действующее вещество препарата - мидекамицин. Макропен оказывает более сильное действие, чем антибиотики пенициллиновой группы, поэтому макролиды обычно назначают при неэффективности Ампициллина. Благодаря своему полусинтетическому происхождению, Макропен считается наиболее безопасным для ребенка в сравнении с его аналогами.

Препарат выпускается в двух формах:

1. Таблетки. В таблетках содержится 400 мг основного действующего компонента - мидекамицина. Вспомогательными веществами в составе Макропена являются магния стеарат, тальк, калия полакрилин. В одной пачке находится 2 блистера, в каждом из которых - 8 таблеток.
2. Гранулы для суспензии. Для приготовления суспензии гранулы необходимо растворить в воде. После их разведения получается 100 мл суспензии со вкусом банана. В 5 мл готового препарата содержится 175 мг мидекамицина. Благодаря жидкой форме, суспензию можно давать маленьким детям. Макропен в виде гранул продается во флаконе вместе с мерной ложкой.

Препарат взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, например, Варфарином, но одновременное применение медикаментов допустимо только после консультации с педиатром.

Согласно условиям хранения, Макропен необходимо поместить в недоступное для малышей место, в котором показатель температуры не превышает 25 градусов. Препарат в форме суспензии должен находится в холодильнике. Срок годности лекарственного средства составляет 3 года.

Механизм действия препарата

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Действие препаратов макролидной групппы направлено на подавление синтеза белков внутри бактериальных клеток. Макропен действует непосредственно на патогенные микроорганизмы, которые вызвали заболевание. Это средство уничтожает грамположительные (стрепто-, стафилококки и другие) и грамотрицательные бактерии (гемофильная палочка, хеликобактер пилори и др.), а также патогенные микроорганизмы внутри клеток (хламидии, уреаплазмы). Основное вещество воздействует на процесс воспроизведения возбудителей различных болезней, благодаря чему останавливается их размножение.

Препарат в полном объеме выводится из органов желудочно-кишечного тракта с желчью или через почки за довольно короткое время. Максимальная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается спустя 60-120 минут и сохраняется в течение 6 часов. Прием пищи может ее снижать, поэтому Макропен рекомендуется принимать до еды.

Показания к применению суспензии

Суспензию Макропен врачи назначают в том случае, когда иммунитет ребенка не справляется с защитной функцией и не может противодействовать занесенной инфекции. В такой ситуации малышу необходим антибиотик, чтобы не усугубить его состояние.

Современные педиатры отдают предпочтение препарату Макропен, потому что он лечит не только болезнь, но и ее причины. Лекарство также назначают при неэффективности лечения антибиотиками пенициллинового ряда. Детям до 10 лет врачи выписывают Макропен в форме суспензии, потому что ее удобно принимать малышам.

Показаниями к применению считаются:

• заболевания дыхательных путей бактериальной природы - фарингит, бронхит, ангина, пневмония;
• воспалительные процессы кожных покровов и подкожной клетчатки;
• лор-заболевания в острой форме - отит, синусит;
• дифтерия;
• энтерит;
• коклюш;
• инфекции мочевыводящих путей.

Курс лечения препаратом составляет 7 дней, при затяжной болезни - 10-14 суток.

Терапия коклюша и дифтерии требует применения Макропена на протяжении 2-3 недель. Прерывание лечения в связи с облегчением симптомов строго запрещено.

Способ применения и дозировка

Препарат Макропен продается в таблетках и гранулах для суспензии, поэтому его дозировка определяется формой выпуска. Таблетки показаны детям после 10 лет. Схема их применения выглядит следующим образом:

1. Дозировка для детей с весом более 30 кг - 1 шт. 3 раза в день. Максимальная дневная доза не должна превышать 4 таблетки.
2. Суточная норма для детей с массой тела меньше 30 кг - 20-40 мг/кг веса ребенка. Делится на 3 приема. При затяжном протекании болезни рекомендованная дневная доза - 50 мг/кг веса малыша, разделенная на 3 раза.

Приготовление суспензии требует растворения гранул в 100 мл кипяченной воды. Срок годности готового продукта - 7 дней при комнатной температуре и 14 дней при условии хранения в холодильнике. Суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела ребенка. В соответствии с инструкцией, ее необходимо делить на два приема.

Максимально допустимые показатели суточной нормы согласно возрасту выглядят следующим образом:

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на полусинтетическое происхождение и высокую эффективность от применения, Макропен имеет несколько противопоказаний.

К их числу можно отнести:

• индивидуальную непереносимость основного действующего вещества;
• возраст до 3 лет;
• серьезные нарушения работы печени;
• гиперчувствительность к вспомогательным компонентам, например, ацетилсалициловой кислоте.

При риске возникновения аллергии на антибиотик макролидного ряда врач обязан заменить его антибактериальным средством другой группы, например, пенициллиновой. Пренебрежение противопоказаниями может привести к развитию временных побочных действий у детей. К ним относятся.

Что представляет собой препарат «Макропен»? Аналог этого средства, его формы выпуска, способы применения, показания, побочные эффекты и противопоказания будут представлены чуть ниже. Также мы расскажем вам о том, что говорят об этом лекарстве пациенты и можно ли его принимать детям.

Состав, упаковка, форма

Препарат «Макропен» (аналог средства будет указан далее) выпускается в двух разных формах. Рассмотрим их более подробно.

• Гранулы, предназначенные для приготовления суспензии (принимать внутрь). Препарат не содержит в себе видимых примесей, имеет оранжевый цвет и легкий аромат банана. Активным веществом данной формы выступает мидекамицина ацетат. Также медикамент включает в себя такие вспомогательные элементы, как метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, лимонная кислота, пеногаситель силиконовый, безводный натрия гидрофосфат, гипромеллоза, банановый ароматизатор и краситель желтый. Лекарство содержится во флаконах из темного стекла. Они помещаются в пачку из картона и имеют в комплекте дозировочную ложку.
• Таблетки «Макропен». Инструкция гласит, что такая форма препарата имеет белый цвет, круглую и слегка двояковыпуклую форму со скошенными краями. С одной стороны таблеток имеется насечка. Действующим элементом такого препарата выступает мидекамицин. В качестве вспомогательных веществ используют полакрилин калия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат и тальк. Данная форма лекарственного средства «Макропен», аналог его (типа «Азитромицина») продаются в блистерах, которые помещены в пачки из картона.

Фармакодинамические свойства лекарственного препарата

Представленный аналог препарата «Макропен» и само рассматриваемое средство являются антибиотиками. Они относится к группе макролидов.

Принцип действия такого лекарства заключается в том, что он ингибирует синтез белков в клетках бактерий, в малых дозах оказывая бактериостатический эффект, а в больших — бактерицидный.

Высокая терапевтическая эффективность данного препарата отмечена в отношении таких грамположительных бактерий, как стафилококки, клостридии, коринобактерии листерии и стрептококки, а также грамотрицательных - бактероиды, кампилобактер, хеликобактер, моракселлы.

Кроме того, медикамент «Макропен», аналог его очень часто назначают при наличии следующих внутриклеточных микроорганизмов: уреаплазмы, хламидии, микоплазмы.

Фармакокинетика препарата

Как долго всасывается препарат «Макропен»? Инструкция гласит, что после приема медикамента внутрь он полностью и довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.

Наибольшая концентрация лекарственного вещества в сыворотке крови наблюдается по прошествии 1-2 часов. На этом же уровне она сохраняется вплоть до 6 часов.

Одновременный прием пищи никак не отражается на абсорбции препарата, а также не снижает его концентрацию в крови. В связи с этим принимать данное средство рекомендуется перед едой.

Максимальное количество препарата обнаруживается в околоушной железе, легких и коже. Метаболизм лекарства происходит в печени. Выводится оно вместе с желчью и посредством почек.

Показания к применению таблеток и суспензии

Для чего назначают медикамент «Макропен»? Аналоги дешевле и дороже, а также сам препарат эффективны в отношении инфекций, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к активному веществу:

Также следует отметить, что данный препарат может быть назначен для лечения пациентов, не переносящих антибиотические средства пенициллинового ряда.

Противопоказания к применению лекарства

Зарубежные и отечественные аналоги «Макропена», а также сам препарат не рекомендуется применять при:

• чувствительности к мидекамицину;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• в возрасте до трех лет (только для таблеток).

Способы применения и дозировка таблеток

Как следует использовать препарат «Макропен» (аналоги)? Инструкция по применению информирует пациентов о том, что медикамент в форме таблеток назначается каждые 8 часов.

Детям с массой тела более 30 кг, а также взрослым людям лекарственное средство рекомендуют принимать по 400 мг трижды в день. Наибольшая суточная доза препарата для взрослых составляет 1600 мг.

Ребенку с массой тела менее 30 кг назначают по 20-40 мг на кг. При этом суточную дозу лекарства делят на 3 раза. При тяжелых инфекциях указанное количество препарата можно увеличить до 50 мг на кг.

Способ применения и дозировка суспензии

Как принимать суспензию «Макропен»? Аналоги (для детей) и само средство растворяют обычной водой. Данную форму назначают в зависимости от веса ребенка. Препарат принимают дважды в сутки.

• при весе 0-5 кг — около 3,75 мл готового раствора;
• при весе 5-10 кг — около 7,5 мл;
• при весе 10-15 кг — около 10 мл;
• при весе 15-20 кг — около 15 мл;
• при весе 20-25 кг—около 22,5 мл.

Применение препарата в детском возрасте

В педиатрии рассматриваемое средство считается самым эффективным и безопасным. Врачи практически никогда не сталкиваются с побочными явлениями.

Препарат «Макропен» очень редко способствует возникновению дисбактериоза, который довольно часто встречается при назначении других антибиотических средств.

При лечении «Макропеном» детям не назначают дополнительные противогрибковые медикаменты.

Данное средство для детей выпускается в специальной форме (в гранулах). Готовая суспензия имеет довольно приятный вкус. В связи с этим во время лечения маленьких пациентов у них никогда не возникает никаких проблем с приемом лекарства.

Также следует отметить, что существует довольно большое количество положительных отзывов со стороны родителей, которые утверждают, что терапевтический эффект данного препарата остается всегда высоким, даже в тех случаях, когда другие бессильны.

Побочные эффекты после приема

Прием рассматриваемого средства довольно редко вызывает побочные реакции. Однако в некоторых случаях данный препарат все же может поспособствовать появлению следующих отклонений:

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарства с «Карбамазепином» уменьшается его трансформация в печени и повышается концентрация в крови. Такая комбинация препаратов увеличивает риск токсического воздействия последнего (атаксия, задержка мочи, судороги).

При совместном приеме медикамента с «Варфарином» повышается риск кровотечения, с «Эрготамином» и «Эргометрином» - наблюдаются спазмы периферических сосудов (возможна ишемия и гангрена конечностей), а с «Циклоспорином» - увеличивается риск нефротоксичности.

Особые указания по приему препарата

Согласно прилагаемой инструкции, рассматриваемое средство имеет следующие особенности:

• Как и во время использования других противомикробных средств, при длительном лечении «Макропеном» у пациента могут развиваться устойчивые к препарату бактерии.
• Если прием лекарства вызывает длительную диарею, то это свидетельствует о развитии
• Во время длительной терапии необходимо контролировать активность ферментов печени. Особенно это касается пациентов с нарушенной работой данного органа.
• Такое вещество, как маннитол (содержится в гранулах), может стать причиной появления диареи.
• При наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту желтый краситель, что входит в состав препарата, может спровоцировать аллергические реакции (например, бронхоспазмы).

Препарат «Макропен»: аналоги лекарств и их цены

В настоящее время аналогов по активному веществу у рассматриваемого препарата не существует. Что касается средств, относящихся к той же фармакологической группе (макролидам 2-го поколения), то среди них можно отметить следующие медикаменты: «Азитромицин», «Кларитромицин» и «Джозамицин». Они также применяются при бактериальных инфекциях. Но прежде чем использовать эти антибиотики для лечения детей и взрослых, необходимо проконсультироваться с терапевтом или педиатром, так как они могут иметь совершенно иные способы приема, дозировку и побочные эффекты.

Цена таблеток и суспензии «Макропен» (аналоги, отзывы о препарате рассмотрены в данной статье) составляет 270-360 рублей. Если такая стоимость антибиотика слишком высока, то рекомендуем заменить его «Азитромицином». Его цена составляет всего лишь 85-100 рублей.

Что касается лекарств типа «Кларитромицина» и «Джозамицина», то их стоимость выше оригинала (начиная от 380 рублей).

При возникновении опасных бактериальных заболеваний (ангина, гайморит, пневмония, хламидийная инфекция и другие), которые существенно вредят здоровью человека, врачи вынуждены прописывать антибактериальные препараты. Многие из них, устраняя инфекции, вредят пищеварительной системе, нарушают кишечную микрофлору. Часто врачи советуют использовать природный антибиотик Макропен, он эффективно борется с недугом, хорошо усваивается, не раздражая желудок.

Инструкция по применению Макропена

Согласно медицинской классификации антибиотик относится к группе макролидов – одних из самых безвредных, быстродействующих. Активное вещество препарата – мидекамицин – вырабатывается бактериями-актиномицетами. Спектр его действия обширный, он хорошо устраняет не только симптоматику, но и саму причину заболевания, способен убивать микроорганизмы, устойчивые к пенициллиновым лекарствам. Использовать лекарство можно только после консультации у врача и детально изучив рекомендации по применению.

Состав и форма выпуска

Производителем Макропена является словенская фармацевтическая компания КРКА. Известны две формы выпуска антибиотика – таблетки и гранулы для приготовления суспензии. Описание, состав медикамента указаны в таблице:

	Таблетки
Описание	Белые, круглые, двояковыпуклые со скошенными краешками, разделительной риской покрыты пленочной оболочкой	Оранжевые, мелкие
Действующий компонент	Мидекамицин – 421 мг	Мидекамицина ацетат – 200 мг
Вспомогательные средства	стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; полакрилин калия; тальк.	пропилпарагидроксибензоат; лимонная кислота; безводный гидрофосфат натрия; метилпарагидроксибензоат; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); пеногаситель силиконовый; сахаринат натрия; банановый вкусозаменитель; маннитол.
Упаковка	По 8 штук в блистере, в картонной коробочке по 2 блистера.	20 г гранул в темном стеклянном флаконе объемом 175 мг с крышкой из алюминия. Упаковано в картонную пачку, в комплекте есть ложка-дозатор

Фармакодинамика и фармакокинетика

• грамположительные микроорганизмы – стрептококки и стафилококки разных групп, коринобактерии, листерии, клостридии;
• грамотрицательные бактерии – гемофильная палочка, кампилобактер, кампилобактер, хеликобактер, моракселлы;
• внутриклеточные микроорганизмы – хламидии уреаплазмы, легионеллы, микоплазмы.

Лекарство быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт, наибольшая концентрация медикамента достигается спустя 1,5-2 часа после приема в плазме крови, кожных тканях, околоушной железе, очагах воспаления, тканях легких. Обезвреживание антибиотика осуществляется в печени, выводится вещество вместе с желчью, а небольшая часть – с мочой.

Показания к применению

Данный антибактериальный препарат имеет широкий диапазон действия, используется в нескольких отраслях медицины. Лекарство нетоксично, поэтому не приводит к дисбактериозу, применяется для терапии пациентов любого возраста. Макропен зарекомендовал себя как эффективное средство при острых воспалительных процессах либо в случае хронической затяжной инфекции:

• пищеварительной системы – бактериальные энтериты; дизентерия, сальмонеллез, кишечная инфекция;
• верхних отделов дыхательных путей, носоглотки– ангина, гайморит, отит, тонзиллофарингит, синусит;
• нижних отделов дыхательных путей – пневмония, бронхит;
• органов мочеполовой и репродуктивной системы – хламидийная инфекция, различные урогенитальные воспаления, вызванные мико- и уреаплазмами;
• кожных покровов и подкожной клетчатки – ожоги, инфицированные раны, рожи;
• при дифтерии или коклюше.

Способ применения и дозировка

Использовать антибиотик нужно только после назначения врача. Важно строго соблюдать дозировку. Согласно инструкции, длительность лечения Макропеном не должна превышать 14 дней. Способ применения зависит от формы лекарства. Принимают препарат незадолго до приема пищи, чтобы улучшить его усвоение. Часто терапию препаратом сочетают в комплексе с другими медикаментами, используя разные схемы лечения.

Таблетки

Согласно инструкции, при инфекционных болезнях взрослым пациентам и детям, которые весят больше 30 кг, нужно пить по 1 таблетке (400 мг) Макропена трижды в сутки. Антибиотик принимается через равные промежутки времени. Максимальная суточная доза используемого лекарства для взрослой категории пациентов не может превышать 4 таблетки (1600 мг). С целью профилактики коклюша и дифтерии рекомендуемая порция составляет 2 таблетки на протяжении дня, курс лечения – 1 неделя.

Суспензия

Маленьким пациентам, чей вес тела меньше 30 кг, назначают гранулы Макропен, из которых нужно приготовить суспензию. Для этого в бутылочку с гранулированным антибиотиком добавляют кипяченую воду (100 мл). Гранулы с водой хорошо взбалтывают, чтобы получить однородную массу. Для удобства в комплекте с лекарством продается мерная ложка, которая позволяет отмерить необходимое количество суспензии.

Минимальный курс терапии Макропеном длится 1 полную неделю, максимальный – 2 недели. Антибиотик принимают дважды в день (утром, вечером), в одно и то же время до приема пищи. Перед употреблением смесь тщательно взбалтывают. После лечения необходимо сделать бактериологическое исследование. Дозировка суспензии рассчитывается согласно схеме:

• от 20 до 30 кг – по 22,5 мл/сутки (примерно 787,5 мг);
• от 15 до 20 кг – по 15 мл;
• от 10 до 15 кг – по 10 мл;
• от 5 до 10 кг – по 7,5 мл;
• от 3 до 5 кг – по 3,75 мл.

При ангине

Ангина (во всех формах) – это сложный, болезненный недуг, который часто возникает у людей в осенне-зимний период, она передается воздушно-капельным путем. При несвоевременном лечении может возникнуть обострение болезни, что влечет за собой еще большие осложнения для организма. Терапия заболевания редко обходится без антибиотика. По отзывам, Макропен эффективно борется с этим недугом, он способен за короткое время убить инфекцию, которая спровоцировала ангину.

Врачи рекомендуют принимать Макропен при бронхите и ангине не меньше 5 и не больше 10 дней. Облегчение наступает уже на 3-и сутки после терапии Макропеном, но важно не прекращать прием лекарства, а пройти курс лечения до конца. Дозировку препарата назначает врач, изучив клиническую картину заболевания. Оптимальная суточная доза – 3 таблетки (прием через каждые 6-8 часов) для взрослых и 2 дозы (рассчитывается с учетом веса ребенка) суспензии для детей.

При гайморите

Воспаление гайморовых пазух носа (гайморит) – очень неприятное, сложно протекающее заболевание, которое часто спровоцировано патогенной микрофлорой и бактериальной инфекцией. Если недуг переходит в хроническую форму, то пациента беспокоят сильные головные боли и повышенная температура тела. Для результативного лечения необходим антибиотик.

Макропен пагубно влияет на возбудителей, вызвавшие гайморит. Заниматься самолечением не стоит, чтобы не навредить организму. Нужно обратиться к врачу, который проведет пункцию гайморовой пазухи, назначит правильную дозировку препарата. Доктор будет отслеживать динамику состояния пациента в процессе терапии. При гайморите взрослым назначают таблетки (по 1-й трижды в день), малышам – суспензию (дважды в сутки). Пьют лекарство натощак, запивая его простой водой.

При беременности

Макропен – это антибиотик, поэтому беременным женщинам его назначают в случае крайней необходимости, под присмотром врача. Только доктор, учитывая степень недуга пациентки, течение беременности и общее состояния организма определяет дозу лекарства и курс лечения. Специалисты, исследовавшие свойства препарата, не установили вероятности пагубного влияния на плод, но при малейшем ухудшении состояния прием Макропена следует прекратить.

Макропен для детей

Когда для результативного лечения ребенка необходим прием антибиотика, врачи часто назначают Макропен. Это препарат хорошо борется с болезнетворными инфекциями, редко вызывает побочные эффекты и отличается мягким действием на организм маленького пациента. Таблетки Макропен детям назначают, когда их вес становит больше 30 кг. Рекомендуемая дневная доза составляет 3 штуки. Гранулы Макропен рассчитаны для малышей старше 3 лет и с массой тела от 5 до 30 кг. При респираторных заболеваниях длительность терапии составляет от 3 до 7 дней, при мочеполовых инфекциях – от 7 до 14 дней.

Лекарственное взаимодействие

Совместно с антибиотиком часто назначают другие лекарства, и они хорошо взаимодействуют. Не следует одновременно использовать Макропен и:

• Медпрепараты на основе карбамазепина. При такой комбинации концентрация карбамазепина в сыворотке существенно повышается, что увеличивает риск его токсичного воздействия (атаксия, судороги, задержка мочи) на организм
• Варфарин. Может возникнуть кровотечение.
• Эрготамин и Эргометрин. Порой появляются спазмы периферических сосудов, ишемия, гангрена конечностей.
• Циклоспорин. Есть вероятность возникновения нефротоксичности.

Побочные действия и передозировка

Медпрепарат зачастую переносится хорошо. В редких случаях могут возникать побочные явления:

• со стороны системы пищеварения: снижение аппетита, диарея, рвота, ощущение тяжести, повышение ферментной активности печени, желтуха, колит, стоматит, тошнота;
• проявления аллергической реакции: бронхоспазм, сыпь на коже, зуд, крапивница;
• общие: вялость, сонливость.

Макропен – это антибиотик, поэтому использовать его следует, не отклоняясь от назначенной дозировки. При передозировке может возникнуть тошнота, диарея или рвота. В таком случае необходимо принять пробиотики (Линекс), чтобы быстрее вывести лекарство из организма, и обязательно прекратить прием Макропена.

Противопоказания

Согласно инструкции Макропен не желательно применять пациентам, у которых:

• гиперчувствительность к основному веществу или дополнительным компонентам препарата;
• тяжелые патологии почек и печени;
• возраст не превышает 3 лет: лекарство в таблетках таким детям давать нельзя.

С особой осмотрительностью и под пристальным наблюдением врача антибиотик назначают при:

• беременности;
• аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту;
• лактации.

Условия продажи и хранения

Хранить лекарство необходимо в темном, защищенном от влаги и недоступном для детей месте, при максимальной температуре 25 градусов. Срок годности таблеток и гранул в нераспечатанном виде – до 3 лет. Приготовленную суспензию можно держать в холодильнике в закрытой бутылочке до 14 дней, и до 7 дней – при комнатной температуре. Препарат отпускается только по рецепту врача.

Аналоги

Бывают случаи, когда из-за непереносимости компонентов антибиотика есть необходимость сменить его на другой препарат. Макропен редко подлежит замене, точных аналогов лекарства с таким же активным компонентом практически нет. Близкими по составу и способу действия называют лишь два медпрепарата, которые трудно отыскать в аптечных пунктах:

• Мидекамицин;
• Мидепин.

Чтобы выбрать полноценный аналог, нужно искать по группе маклоидных антибиотиков, к которой относится Макропен. В зависимости от химического строения и происхождения различают естественные (природные) и синтетические препараты. К первому поколению макролидов природного типа относятся:

• Олеандомицин;
• Эритромицин.

Полусинтетическими препаратами первого поколения являются:

• Кларитромицин;
• Рокситромицин;
• Флуритромицин;
• Диритромицин.

К природным синонимам по группе макролидов 2 поколения относят:

• Лейкомицин;
• Азимитроцин;
• Мидекамицин;
• Джозамицин;
• Спирамицин.

Недорогой аналог Макропена, близкий по механизму действия, это:

• Зетамакс;
• Азитромицин;
• Эритромицин;
• Клафар;
• Лекоклар;
• Кситроцин;
• Фри-Макс.

Цена Макропена

Стоимость антибиотика в разных аптечных пунктах Москвы и московской области и нтернет-аптеках может существенно отличатся. Данные представлены в таблице:

Видео

Антибиотик из группы макролидов макропен (действующее вещество - мидекамицин) можно считать относительно новым препаратом: опыт его использования насчитывает порядка двух десятков лет. Не секрет, что за последние годы бактериальная флора человеческого организма претерпела значительные изменения, приспособившись к большинству известных противомикробных средств. На сегодняшний день макропен остается эффективным антибактериальным препаратом, который активно используется в лечении инфекций респираторного и мочеполового тракта и обладает высокой степенью безопасности. Своей популярностью среди инфекционистов макропен обязан низкой устойчивости бактерий к его воздействию - порядка 2% в сравнении с другими макролидами. Под его эффективность подведена мощная доказательная база в виде 17 крупных клинических исследований. В отличие от пенициллинов и цефалоспоринов к макропену проявляют чувствительность и ряд атипичных микроорганизмов. Очевидным достоинством макропена является возможность его использования в педиатрической практике едва ли не с первых дней жизни ребенка, который и сам будет с охотой принимать данный препарат в виде суспензии, т.к. в ее состав входят вкусовые ароматизаторы.

Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, ряд грамотрицательных микроорганизмов Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Bacteroides spp. После перорального приема макропен относительно быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте: максимальная его концентрация в крови достигается спустя 1-2 часа от момента приема и сохраняется в течение 6 часов.

Форм выпуска у макропена две: таблетки и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Взрослые и дети с весом более 30 кг принимают макропен по 400 мг трижды в день при максимальной суточной дозе в 1600 мг. Для детей весом до 30 кг суточная доза рассчитывается, исходя из 20-40 мг на 1 кг, и принимается за три раза. Схема назначение препарата в виде суспензии (50 мг/кг на 2 приема в сутки) приводится в листке-вкладыше к препарату в виде таблицы. Суспензия готовится достаточно просто: во флакон с гранулами макропена добавляют 100 мл дистиллированной или предварительно прокипяченной воды и хорошо взбалтывают.

Длительность антибиотикотерапии составляет 1-2 недели. Необходимо учитывать, что длительное использование любого антибиотика чревато ростом резистентных к нему бактерий и нарушением нормальной микрофлоры организма.

Фармакология

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C max в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%.

Метаболизм

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

Выведение

T 1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T 1/2 .

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью.

	1 таб.
мидекамицин	400 мг

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат следует принимать до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен ® назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Передозировка

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен ® , отсутствуют.

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.

Макропен ® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
• инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.