Тобрамицин какая группа антибиотиков. Тобрамицин — отличный антибактериальное средство

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

J.01.G.B Прочие аминогликозиды

J.01.G.B.01 Тобрамицин

Фармакодинамика:

Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика:

Быстро всасывается после внутримышечного введения. Практически не всасывается из ЖКТ и не связывается с белками (0-10%). Хорошо распределяется в органах и тканях организма. Не метаболизируется. Период полувыведения при нормальной функции почек 2-3 ч. После внутримышечного введения тобрамицина пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-90 мин (4 мкг/мл после введения дозы 1 мг/кг). Элиминация почками - 93% за 24 ч преимущественно в неизмененном виде.

Показания:

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

I.A30-A49.A40 Стрептококковая септицемия

I.A30-A49.A41 Другая септицемия

VI.G00-G09.G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

VII.H10-H13.H10 Конъюнктивит

VII.H15-H22.H15.0 Склерит

VII.H15-H22.H15.1 Эписклерит

VII.H15-H22.H16 Кератит

IX.I30-I52.I33 Острый и подострый эндокардит

X.J00-J06.J01 Острый синусит

X.J00-J06.J02 Острый фарингит

X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит

X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит

X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

X.J20-J22.J20 Острый бронхит

X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J30-J39.J32 Хронический синусит

X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит

XII.L00-L08.L01 Импетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия

XIII.M86-M90.M86 Остеомиелит

XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N30-N39.N30 Цистит

XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром

XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Противопоказания:

Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелая ХПН, беременность.

С осторожностью:

Пожилой возраст, неврит слухового нерва, почечная недостаточность, ботулизм, миастения, паркинсонизм, дегидратация, кормление грудью.

Беременность и лактация:

Опасность полной необратимой глухоты плода. Все аминогликозиды проникают через плаценту, иногда накапливаясь в высоких концентрациях в пуповинной крови и/или амниотической жидкости. Аминогликозиды могут быть нефротоксичны для плода. концентрируется в эмбриональных почках и может привести к полной необратимой двусторонней глухоте у плода. Необходимо соотнести пользу и риск в случаях, когда лечение необходимо при жизнеугрожающих состояниях или серьезных заболеваниях, если другие методы лечения не могут быть использованы или не эффективны.

Способ применения и дозы: Для лекарственной формы "капли глазные:

инфекции с легким течением - по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа;

инфекции с тяжелым течением - по 2 капли в конъюнктивальный мешок интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата дозы следует постепенно снижать.

Продолжительность лечения 6-8 дней.

Для лекарственной формы "мазь глазная":

инфекции с легким течением - полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день;

острые инфекции с тяжелым течением - полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Для лекарственной формы "капсулы с порошком для ингаляций":

назначают взрослым и детям по 112 мг (содержимое 4 капсул) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 28 дней независимо от массы тела пациента. Интервал между ингаляциями препарата должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После проведения 28-дневного курса терапии перерыв в применении препарата должен составлять 28 дней. Следует строго соблюдать вышеуказанный режим лечения, чередуя 28-дневные курсы терапии с 28-дневными перерывами.

Для лекарственной формы "раствор для ингаляций":

ингаляционно около 15 минут, с использованием небулайзера, сидя или стоя в вертикальном положении. Взрослым и детям старше 6 лет по 300 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней. Интервал между введениями должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После завершения курса делают перерыв на 28 дней и проводят следующий курс по описанной выше схеме.

Для лекарственной формы "раствор для внутривенного и внутримышечного введения":

при внутримышечном введении - содержимое флакона растворяют в 3-5 мл 0,5% раствора прокаина или воды для инъекций.

при внутривенном введении - вводят капельно, перед введением разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят в течение 20-60 мин.

Разовая доза для взрослых и детей старше 1 года - 1 мг/кг массы тела, суточная - 3 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 5 мг/кг массы тела.

Дети от 1 недели до 1 года: 6-7,5 мг/кг в сутки, разделенные на 3-4 одинаковые дозы (по 2-2,5 мг/кг каждые 8 ч или 1,5-1,89 мг/кг каждые 6 ч).

Недоношенные или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг/кг в сутки, поделенные на 2 равные дозы каждые 12 ч.

Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боли в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение "закладывания" в ушах, нефронекроз - повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: больным с нормальной функцией почек проводят инфузию жидкости и форсированный диурез; больным с нарушениями функции почек - гемодиализ или перитонеальный диализ. При нервно-мышечной блокаде - антихолинэстеразные средства, соли Ca2+; при остановке дыхания - ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Тобрамицин несовместим с другими лекарствами: так как инъекционные растворы имеют кислые значения рН, они могут быть несовместимы с щелочными препаратами или лекарствами с непостоянным значением рН.

Особые указания:

Аминогликозид II поколения, активен в основном в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе - Pseudomonas spp. (исключая устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus.

Тобрамицин in vitro несколько более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa , чем , и менее активен в отношении Serratia, стафилококков и энтерококков, однако эти различия могут быть клинически не значимы.

Бактериальная устойчивость к гентамицину и тобрамицину обычно подобна, но часть штаммов бактерий (≈10%), устойчивых к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.

При системном применении эффективен в лечении тяжелых или госпитальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в большинстве случаев - в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

Глазные мазь и капли - эффективны при лечении наружных инфекций глаз.

При совместном использовании тобрамицина для ингаляций с другими ингаляционными лекарствами эти лекарства должны быть использованы до введения первой дозы тобрамицина. Перед использованием тобрамицина для ингаляций необходимо исследовать функцию почек, повторяя оценку каждые 6 мес.

Систематический обзор по антибактериальной стратегии эрадикации P. aeruginosa при муковисцидозе. Лечение перитонита, в том числе при циррозе печени; госпитальных инфекций дыхательных путей, включая муковисцидоз (в том числе - ингаляционная терапия); осложненных инфекций мочевыводящих путей, остеомиелита, тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, сепсиса. Ранняя эрадикация P. aeruginosa достижима, но пока невозможно определить, взаимосвязана ли она с положительными клиническими исходами у пациентов с муковисцидозом (недостаточная статистическая мощь включенных КИ, оценивались только микробиологические исходы).

Инструкции

Тобрамицин МНН

Описание действующего вещества (МНН) Тобрамицин.

Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное . Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношении: Staphylococcus aureus, Citrobacter species, Enterobacter species, E.coli, Klebsiella species, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Serratia species.

Плохо абсорбируется в ЖКТ, быстро всасывается при в/м введении. Cmax достигается через 30-90 мин. Однократная в/в или в/м инъекция обеспечивает терапевтическую концентрацию в организме (4-6 мкг/мл) на 6-8 ч. Не связывается с белками плазмы. Проникает в мокроту, перитонеальную и синовиальную жидкости, содержимое абсцесса. Проходит через плаценту. Выделяется почками в неизмененном виде (93% в сутки). T1/2 - 2 ч. Диализом удаляется 25-70%.

Показания: Тяжелые бактериальные инфекции: септицемия у новорожденных, детей и взрослых, инфекции нижних отделов дыхательного тракта, в т.ч. при муковисцидозе, эмпиема плевры, менингит; инфекции брюшной полости, в т.ч. перитонит, инфекции кожи и костей, осложненные и рецидивирующие инфекции мочевого тракта.

Глазные капли - наружные инфекции глаза и его придатков.

Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к др. аминогликозидам, миастения, паркинсонизм, хроническая почечная недостаточность, нарушения функции VIII пары черепных нервов, дегидратация, беременность, пожилой возраст.

Побочные действия: Необратимое поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с частичной или полной двусторонней глухотой, головокружениями, вертиго, шумом в ушах, головная боль, нарушения ориентации, сонливость, парестезии, мышечные фасцикуляции, судороги, нарушение функции почек (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, канальцевые нарушения, повышение уровня креатинина и азота мочевины), анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, эозинофилия, тошнота, диарея, повышение активности трансаминаз и ЛДГ, уровня билирубина, гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия, лихорадка, сыпь, кожный зуд, анафилаксия. При конъюнктивальном применении - местные аллергические реакции в виде зуда, припухания век.

Взаимодействие: Повышает нейро- и нефротоксичность др. препаратов. Вероятность побочных явлений увеличивается на фоне петлевых диуретиков (фуросемид, кислота этакриновая). Декаметониум, тубокурарин, сукцинилхолин повышают риск развития нейромышечной блокады.

Передозировка: Проявляется нарушениями функции почек, острой почечной недостаточностью, слуховыми и вестибулярными нарушениями, нейромышечной блокадой, параличом дыхательной мускулатуры.

Лечение: обеспечение адекватной вентиляции и оксигенации, гидратации (выделение мочи не менее 3-5 мл/кг/ч) под контролем баланса жидкости, Cl креатинина, уровня тобрамицина в плазме; проведение гемодиализа.

Способ применения и дозы: В/м, в/в, конъюнктивально. Для взрослых насыщающая доза - 1,5-2,0 мг/кг, поддерживающая - от 3 мг/кг/сут в три приема (каждые 8 ч) до 5 мг/кг/сут через 6 ч. Детям - 6,0-7,5 мг/кг/сут в 3-4 приема, недоношенным и новорожденным - до 4 мг/кг/сут в два приема. Обычная продолжительность курса - 7-10 дней. Для в/в инфузий разводят в 50-100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят капельно в течение 20-60 мин. Глазные капли - конъюнктивально, по 1 капле в глаз, 5 раз в день, при острых инфекциях можно - через 30 мин - 1 ч.

Меры предосторожности: Пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем из-за высокого потенциального риска нейротоксических и нефротоксических эффектов, рекомендуется регулярно проводить аудиометрические тесты. Следует иметь в виду, что у ряда пациентов необратимая частичная или полная глухота может сформироваться уже после окончания лечения. При увеличении объема распределения препарата (беременность, ожоги, перитонит, инфекция забрюшинного пространства) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить, а при критических состояниях и у молодых больных с высоким сердечным выбросом и скоростью клубочковой фильтрации - увеличить частоту введения. Пожилым больным и больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу или увеличить интервалы между введениями. Показано регулярное определение уровня креатинина, азота мочевины, кальция, натрия, магния в плазме, относительной плотности мочи, белка в моче, мочевого осадка. Длительное местное применение может привести к суперинфекции, в т.ч. грибковой. Кормящим матерям рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Бруламицин (Brulamycin), Небцин (Nebcin), Тоби (Tobi), Тобрекс (Tobrex), Тобропт (Tobropt).

Состав и форма выпуска

Тобрамицина сульфат. Лиофилизированное сухое вещество для инъекций (в 1 фл. - 20 мг, 80 мг, 40 мг). Тобрамицин. Глазные капли (в 1 мл - 3 мг); глазная мазь (в 1 г - 3 мг); раствор для инъекций (в 1 мл - 40 мг); раствор для ингаляций (в 1 амп. - 300 мг).

Фармакологическое действие

Тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (синегнойной и кишечной палочек, клебсиеллы, серрации, провиденсии, энтеробактера, протея, сальмонеллы, шигеллы), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (стафилококков, в т. ч. устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам; некоторым штаммам стрептококков).

Фармакокинетика

Плохо всасывается из ЖКТ. При в/в или в/м введении обеспечивает терапевтическую концентрацию в течение 6-8 ч. Не связывается с белками плазмы крови.

Проникает в мокроту, перитонеальную и синовиальную жидкости, проходит через плаценту, поступает в ГрМ. T1/2 - 2 ч. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, инфекции ДС, инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Применение

Для инъекций. Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят в/м или в/в капельно. Для в/в инфузий препарат разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида; длительность инфузий - 20-60 мин. При инфекциях средней тяжести течения суточная доза для взрослых составляет 3 мг/кг: кратность введения - 3 р/сут.

При инфекциях тяжелого течения суточная доза может быть увеличена до 5 мг/кг. Назначение тобрамицина пациентам, имеющим в анамнезе заболевания почек и/или повреждения VIII пары ЧМН, требует индивидуального подбора режима дозирования и систематического контроля функции почек, слуха и вестибулярного аппарата. С осторожностью назначают тобрамицин больным с миастенией, паркинсонизмом.

Назначение тобрамицина беременным женщинам показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Продолжительность лечения составляет 7-10 сут.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

В офтальмологии. Глазные капли назначают по 1-2 капли в пораженный глаз каждые 4 ч. При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли в глаз (оба глаза) каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения.

Глазную мазь наносят полоской 1,25 см в пораженный глаз (оба глаза) 2-3 р/сут. Глазная мазь может применяться одновременно с глазными каплями. Следует избегать длительного применения препарата из-за опасности развития суперинфекции.

Побочное действие

На МС: возможно нефротоксическое действие, что проявляется в нарушении выделительной функции почек.
На ЦНС: головная боль, вялость, сонливость, дезориентация.
На ПС: возможны тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, содержания билирубина в крови.
На СК: редко - анемия, лейкопения, лейкоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
АР: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко - отек Квинке, анафилактический шок. Прочие: гипокальциемия, гипонатриемия; очень редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амино-гликозидным антибиотикам.

Передозировка

Передозировка может возникнуть, если введенная суточная доза превышает 5 мг/кг у взрослых и 7,5 мг/кг - у детей. Симптомы.
Слуховые и вестибулярные нарушения, нервно-мышечные блокады вплоть до развития паралича дыхательной мускулатуры (особенно у больных с миастенией и эпилепсией), развитие нефротоксичности (особенно у больных с нарушениями функции почек).

Регистрационный номер. ЛСР - 003882/08-210508

Торговое название.
Брамитоб

Международное непатентованное название.
тобрамицин

Лекарственная форма.
Раствор для ингаляций.

Состав.
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Тобрамицин 75 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, натрия гидроксид, серная кислота, вода для инъекций.

Описание.
От светло-желтого до желтого цвета прозрачный раствор в герметично запаянной пластиковой ампуле.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик - аминогликозид.

Код АТХ.
J01GB01

Фармакологические свойства.
Тобрамицин - аминогликозидный антибиотик, продуцируемый микроорга­низмами рода Streptomyces tenebrarius . Основной механизм его действия - нарушение синтеза белка, что ведет к изменению проницаемости клеточ­ной мембраны, нарастающему повреждению клеточной оболочки и после­дующей гибели клетки. Тобрамицин обладает бактерицидным действием в концентрациях, равных или несколько превышающих подавляющие концентрации.
Тобрамицин проявляет активность, главным образом, в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, обладая низкой активностью в отношении анаэробных микроорганизмов и большинства грамположительных бактерий.
Тобрамицин более активен, чем гентамицин, в отношении Pseudomonas aeruginosa и некоторых штаммов протея; около 50% штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивой к гентамицину, являются чувствительными к тобрамицину.
При ингаляционном введении минимальная подавляющая концентрация (МПК) тобрамицина в мокроте больных муковисцидозом существенно выше, чем при парентеральном введении.

Фармакокинетика.
После ингаляции 300 мг БРАМИТОБА больными муковисцидозом че­рез 30 минут в мокроте достигается максимальная концентрация, равная примерно 1289 мкг/г, в то время как в плазме максимальная концентрация, равная 758 нг/мл, достигается примерно через 1,5 часа. Период полувыве­дения составляет 4,5 часа.
Выведение препарата, всосавшегося в кровь, происходит через почки путем клубочковой фильтрации.

Показания.
Лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa у больных с муковисцидозом.

Противопоказания.

• повышенная чувствительность к препарату;
• детский возраст до 6 лет;

С осторожностью.
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, сахарный диабет, беременность. Почечная недос­таточность, нарушение слуха, дисфункция вестибулярного аппарата или нейромышечная патология, такая как паркинсонизм или другие состояния, характеризующиеся мышечной слабостью, в том числе myasthenia gravis, острое кровохарканье.

Беременность и лактация.
Применение препарата в период беременности возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, необ­ходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы.
Ингаляционно, с использованием небулайзера. Взрослые и дети старше 6 лет:
- по одной ампуле (300 мг) два раза в сутки (утром и вечером) в тече­ние 28 дней. Интервал между ингаляциями должен составлять около 12 ча­сов, но не менее 6 часов.
После применения БРАМИТОБА в течение 28 дней, необходимо сде­лать перерыв на 28 дней, после чего, продолжить терапию в течение после­дующих 28 дней.
Режим дозирования не учитывает массу тела. Всем пациентам следует назначать по одной ампуле Брамитоба (300 мг тобрамицина) два раза в су­тки.
Указания к правильному использованию.

1. Согнуть отделяемую ампулу от полоски в обоих направлениях.
2. Отделить ампулу от полоски, вначале верхнюю часть, затем среднюю.
3. Открыть ампулу, повернув ее верхнюю часть относительно корпуса в направлении, указанном стрелкой.
4. Умеренно нажимая на стенки, вылить лекарственный препарат в стеклянное горлышко небулайзера.

Содержимое одной ампулы (300 мг), перелитое в небулайзер, вводит­ся путем ингаляции за 10-15 минут с помощью многоразового небулайзера PARI LC PLUS с компрессорами, которые при подсоединении к небулайзеру PARI LC Plus, обеспечивают поставку 4-6 л/мин и/или обратное давле­ние, равное 110-217 кПа.
Ингаляции Брамитоба проводятся в положении больного сидя или стоя, при обычном дыхании через загубник небулайзера. Носовой зажим может помочь пациенту дышать ртом.
Указания по очистке и дезинфекции небулайзера.
После окончания процедуры ингаляции небулайзер следует разобрать, отдельные его части (за исключением трубки) тщательно промыть горячей водой и жидким моющим средством, прополоскать и насухо вытереть чис­той сухой тряпочкой, не оставляющей волокон. Для регулярной дезинфекции небулайзера рекомендуется опустить его отдельные части (кроме трубки), очищенные в соответствии с данными выше указаниями, в рас­твор, состоящий из одной части 9% уксусной кислоты и трех частей горя­чей воды, на один час, затем промыть горячей водой и насухо вытереть чистой тряпочкой.
После завершения дезинфекции использованный раствор следует сразу же вылить.
В качестве альтернативы дезинфекцию можно проводить путем кипячения в течение 10 минут.

Побочное действие.

Очень редко

Со стороны костно-мышечной системы

• очень редко: боли в спине.

Со стороны крови и лимфатической системы:

• очень редко: лимфоаденопатия;

Со стороны органов чувств:

• редко: звон в ушах, потеря слуха;
• очень редко: вестибулярные и лабиринтные нарушения, боли в ухе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

• редко: головная боль, головокружение;
• очень редко: сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• редко: тошнота, язвенный стоматит, рвота, изменение вкуса;
• очень редко: диарея.

Со стороны органов дыхания:

• нечасто: изменение голоса, одышка, усиление кашля, фарингит;
• редко: бронхоспазм, усиление образования мокроты, кровохарканье, ухудшение функций легких, ларингит, носовое кровотечение, ринит.
• очень редко: гипервентиляция, гипоксия, синусит.

Местныереакции:

• очень редко: грибковые инфекции, кандидоз полости рта.

• редко: кожная сыпь, анорексия, боли в грудной клетке, астения, ли­хорадка.
• очень редко: боль и дискомфорт в животе.

Передозировка.
Симптомом передозировки может быть выраженная осиплость голоса.
При случайном попадании БРАМИТОБА внутрь токсическое действие маловероятно, поскольку тобрамицин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
При случайном внутривенном введении БРАМИТОБА могут развить­ся симптомы и признаки передозировки тобрамицина, такие как голово­кружение, потеря слуха, звон в ушах, вертиго, респираторный дистресс-синдром, блокада нейромышечной проводимости и нарушение функции почек.
В случае проявления признаков передозировки БРАМИТОБ следует немедленно отменить и провести исследование показателей функции почек. Для контроля передозировки может быть полезным определение концентраций тобрамицина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не выявлено значимого лекарственного взаимодействия БРАМИТОБА при совместном применении с муколитиками, β 2- адреномиметиками, инга­ляционными кортикостероидами и другими пероральными и парентераль­ными антибиотиками с антипсевдомонадной активностью.
Следует избегать одновременного или последовательного применения ингаляционного тобрамицина и других потенциально нефро- или ототоксичных лекарственных препаратов. Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов, изменяя концентрации антибиотика в сыво­ротке и тканях. Ингаляционный тобрамицин не следует назначать одно­временно с этакриновой кислотой, фуросемидом, мочевиной или маннитолом.
Токсичность аминогликозидов может увеличиваться при парентераль­ном введении следующих препаратов: амфотерицина В, цефалотина, цик­лоспорина, такролимуса, полимиксинов (риск усиления нефротоксичности), препаратов платины (риск усиления нефротоксичности и ототоксичности) а так же ингибиторов холинэстеразы и ботулотоксина (нейромышечные эффекты).

Особые указания.
Лечение БРАМИТОБОМ должен назначать врач, имеющий опыт ве­дения больных муковисцидозом. Длительность курсового лечения опреде­ляется врачом, исходя из клинической картины заболевания. В случае под­твержденного ухудшения легочных функций следует назначить дополни­тельную антибактериальную терапию.
При ингаляционном применении БРАМИТОБА может развиться бронхоспазм. Первую дозу БРАМИТОБА следует вводить под наблюдени­ем врача, назначив перед ингаляцией бронходилататор, если он уже входит в используемую схему лечения больного. До и после процедуры следует измерить ОФВ1 (объем форсированного выдоха). При появлении призна­ков ятрогенного бронхоспазма у больного, не получающего бронходилататор, применение препарата нужно повторить отдельно, с использованием бронходилататора. Появление бронхоспазма на фоне применения бронходилататора может указывать на аллергическую реакцию. При подозрении на аллергическую реакцию применение БРАМИТОБА следует прекратить. Для купирования бронхоспазма следует проводить соответствующую пато­генетическую терапию.
Во время лечения БРАМИТОБОМ пациенту следует продолжать стандартную физиотерапию грудной клетки. Применение бронходилататоров должно продолжаться по клиническим показаниям. При использовании нескольких методов лечения дыхательных нарушений рекомендуется сле­дующий порядок: бронходилататор, дыхательная физиотерапия, другие ин­галяционные лекарственные средства и в конце - Брамитоб.
Брамитоб не следует смешивать с другими ингаляционными лекарст­венными средствами.
БРАМИТОБ следует применять с большой осторожностью у больных с паркинсонизмом или другими состояниями, характеризующимися мышечной слабостью, включая myasthenia gravis, поскольку аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость из-за возможного курареподобного действия на нейромышечную проводимость.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с доказанной или подозреваемой почечной недостаточностью, при условии мониторинга концентраций тобрамицина в сыворотке крови.
Необходимо периодически оценивать показатели функции почек (уро­вень мочевины и креатинина не менее одного раза в течение 6 курсов тера­пии БРАМИТОБОМ). При появлении признаков нефротоксичности, лече­ние тобрамицином следует прервать до снижения минимальных концен­траций препарата в сыворотке менее 2 мкг/мл. Затем лечение БРАМИТО­БОМ можно возобновить по медицинским показаниям. Пациентов, одно­временно получающих парентеральную терапию другими аминогликозидами, следует тщательно наблюдать из-за возможности развития кумуля­тивной токсичности.
При использовании аминогликозидов возможно развитие ототоксичности (гипоакузия, системное и несистемное головокружение, атаксия).
Врач должен учесть возможность того, что аминогликозиды могут об­ладать вестибулярной и кохлеарной токсичностью и в ходе терапии БРА­МИТОБОМ должен оценивать функцию слуха. Больным, принимавшим ранее аминогликозиды в течение длительного времени, рекомендуется про­хождение аудиометрических тестов до начала терапии БРАМИТОБОМ. При лечении головокружения следует принимать во внимание, что оно яв­ляется проявлением ототоксичности. При возникновении головокружения или снижения слуха в ходе терапии БРАМИТОБОМ, необходимо проведе­ние аудиологического обследования.
При ингаляции возможно появление кашлевого рефлекса. Применение ингаляционного тобрамицина у больных с острым кровохарканьем должно проводиться только в том случае, если польза от лечения превышает риск провокации дальнейшего кровотечения.
У некоторых больных, получавших тобрамицин, отмечается повыше­ние МПК аминогликозидов в отношении изученных выделенных штаммов P. aeruginosa. Возможно развитие резистентности штаммов P. aeruginosa, к внутривенно вводимому тобрамицину.

Форма выпуска.
Раствор для ингаляций 300 мг/4 мл.
По 4 мл в герметично запаянную пластиковую ампулу. Полоска по 4 ампулы помещается в алюминиевый стрип. По 4, 7 или 14 стрипов с инст­рукцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности.
2 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия хранения.
При температуре + 2-8°С, в оригинальной упаковке для защиты от све­та, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель.
Chiesi Farmacetutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
Parma, Italy.
Произведено:
Holopack Verpackungstechnik GmbH
Bahnhofstrabe 74429 Sulzbach-Laufen, Germany.

Кьези Фармацевтичи С.П.А.,
26/A, ВИА ПАЛЕРМО,
ПАРМА, Италия
Голопак Ферпакунгстехник ГмбХ
Банхофштрассе 74429 Зульцбах-Лауфен, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
125190, г. Москва, ул. Усиевича, д.20,стр.1

Глазные капли «Тобрамицин» представляют собой антибактериальный медпрепарат из группы аминогликозиды. Медикамент эффективно борется с грамположительными и грамотрицательными бактериями и успешно применяется для терапии конъюнктивита и других глазных патологий. Перед началом использования фармсредства требуется консультация у офтальмолога.

Состав, форма выпуска и механизм работы

Активным компонентом «Тобрамицина» является антибиотик - тобрамицин. В 1 мл раствора его содержится 3 мг. Дополнительными составляющими выступает хлорид натрия и бензалкония, гипромеллоза, хлористоводородная кислота и очищенная вода. В аптечные сети поступает медпрепарат во флаконах из пластика. На конце упаковки находится капельница. «Тобрамицин» имеет противомикробный эффект за счет подавления роста патогенных микроорганизмов. Лекарство эффективно в отношении практически всех грамположительных и грамотрицательных бактерий.

При наружном использовании фармпрепарат практически не всасывается в системный кровоток.

«Тобрамицин»: основные показания к использованию

Лекарственное средство применяется при лечении заболеваний, которым сопутствуют воспаления век.

Инструкция по применению глазных капель знакомит пользователя с тем, что Tobramycin используется для лечения следующих глазных патологий:

• блефароконъюнктивит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефарит;
• воспаление роговой и радужной оболочки глаза.

Инструкция по применению

Капли для глаз «Тобрамицин» нужно закапывать в конъюнктивальный мешок. Правильную дозировку и длительность использования лекарства определяет лечащий офтальмолог. Однако преимущественно взрослым пациентам прописывают 2 капли «Тобрамицина» в каждый орган зрения. Между закапываниями нужно соблюдать промежуток в 4 часа. Для достижения максимального эффекта от использования медикамента человеку нужно заполнить следующий алгоритм действий:

1. Хорошо вымыть руки.
2. Встряхнуть флакон с лекарством.
3. Наклонить голову назад.
4. Оттянуть пальцем нижнее веко.
5. Закапать зрительный орган требуемым количеством медикамента.
6. Закрыть глаза и надавить пальцем на внутренний уголок.

Когда не используется лекарство?

Медпрепарат имеет ряд противопоказаний к использованию, одним из которых является нарушение слуховой деятельности.

Глазные капли под названием «Тобрамицин» не назначают в следующих ситуациях:

• нарушение слуховых функций;
• почечная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, находящихся в составе медикамента;
• ботулизм;
• нарушение водно-электролитного баланса.

Нежелательные реакции

Иногда глазные капли «Тобрамицин» могут спровоцировать возникновение следующих побочных действий:

• упадок аппетита;
• рвотные позывы;
• слабость;
• вертиго;
• одышка;
• воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки;
• бронхоспазм;
• воспаление слизистой придаточных пазух носа;
• болевые ощущения в ушах;
• повышение показателей температуры тела;
• астенический синдром;
• боли в голове;
• аллергия.

Если пациент превысил назначенную дозу глазных капель, у него может возникнуть почечная недостаточность, сбои в нормальном функционировании вестибулярного аппарата, а также паралич дыхания. В такой ситуации проводится лечение, направленное на купирование возникшей симптоматики. Может потребоваться искусственная вентиляция легких. Иногда прибегают к помощи внепочечного очищения крови. При этом важно контролировать показатели креатинина в плазме.