Синекод инструкция по применению таблетки. Дозировка и состав детских капель, таблеток и сиропа синекод - показания, побочные эффекты и цена

№ П N011631/02

Торговое название:

Синекод®

МНН:

Бутамират

Синекод® лекарственная форма:

капли для приема внутрь [для детей]

Синекод® капли состав (на 1 мл):

Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40 5 мг, глицерол 290 мг, натрия сахаринат 1,15 мг, бензойная кислота 1,15 мг, ванилин 1,15 мг, этанол 96% об/об. 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м 0,5 мг, вода до 1 мл.

Описание Синекод® капли

Прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

Противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX

R05DB13

Фармакологические свойства

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.

Показания Синекод® капли

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеопераци­онный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и в период лактации

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. ВII и III триместрах применение Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Синекод® капли способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, перед едой.

Детям

от 2 месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день

от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день

от 3 лет и старше по 25 капель 4 раза в день

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Синекод® редко (>1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея. Со стороны кожных покровов: экзантема.

Редко возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами

Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспор­том и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Форма выпуска Синекод®

Капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл. По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей- дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA.

Route de PEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Наименование:

Синекод (Sinecod)

Фармакологическое
действие:

Противокашлевой препарат центрального действия , не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.
Оказывает бронходилатирующее действие.
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается.
После приема 150 мг бутамирата цитрата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови.
Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью.
Подобно бутамирату, метаболиты характеризуются почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает длительный T1/2 из плазмы.
При повторном применении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к
применению:

Препарат применяют при изнуряющем непродуктивном кашле различной этиологии, в том числе:
- сухой изнуряющий кашель при коклюше;
- кашель курильщиков, сухой кашель при заболеваниях дыхательных путей;
- для угнетения кашлевого рефлекса при проведении диагностики (бронхоскопии) и оперативных вмешательств.

Сироп
Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 5мл препарата 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 10мл препарата 3 раза в день.
Детям в возрасте от 12 лет и старше обычно назначают по 15мл препарата 3 раза в день.
Взрослым обычно назначают по 15мл препарата 3-4 раза в день.
При приеме сиропа рекомендуется использовать мерный колпачок.

Капли для перорального применения
Детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года обычно назначают по 10 капель 4 раза в день.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет обычно назначают по 15 капель 4 раза в день.
Детям в возрасте старше 3 лет, подросткам и взрослым назначают по 25 капель 4 раза в день.

Побочные действия:

При применении препарата наблюдаются следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС : редко (>1/10 000, <1/1000) - головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы : редко (>1/10 000, <1/1000) - тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов : редко (>1/10 000, <1/1000) - экзантема.
Прочие : редко (>1/10 000, <1/1000) - аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- I триместр беременности и период лактации;
- легочные кровотечения;
- сироп противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет;
- капли для перорального применения противопоказаны к применению у детей в возрасте до 2 месяцев.

С осторожность ю: II и III триместры беременности.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В качестве подсластителей капли для приема внутрь содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по назначению лечащего врача, который должен учесть ожидаемую пользу для матери и возможные риски для плода.
На данный момент данных об экскреции бутамирата с грудным молоком нет. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы : при передозировке препарата у пациентов отмечались такие симптомы, как тошнота, рвота, нарушение стула, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания.
Лечение : промывание желудка, прием энтеросорбентов. Кроме того, показано назначение осмотических слабительных и проведение мероприятий по поддержанию дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

1 мл сиропа Синекод (ванильного) содержит:
- действующее вещество: бутамирата цитрат - 1.5 мг;
- вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 40.5% м/об., глицерол - 29% м/об., натрия сахаринат - 0.06% м/об., бензойная кислота - 1.115% м/об., ванилин - 0.06% м/об., этанол 96% об./об. - 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м - 0.031% м/об., вода - до 100 мл.

Среди ненаркотических противокашлевых препаратов, следует отметить Синекод, капли которого обладают прямым действием. С его помощью происходит блокировка кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге. При этом, дыхательный центр не угнетается и нормально функционирует.

Кроме борьбы с кашлем, Синекод расширяет бронхи и снимает воспаления.

Состав и форма выпуска

В зависимости от формы выпуска, Синекод содержит различные полезные вещества. При капельном варианте, в 1 мл содержится 5 мг цитрата бутамирата и вспомогательные компоненты, включая этиловый спирт. В , в 10 мл содержится 15 мг цитрата бутамирата.

Препарат в форме сиропа выпускается в 200-мл темных стеклянных флаконах, помещенных в картонную упаковку. В комплекте имеется мерный колпачок. Капли также помещаются в темные флаконы из стекла, емкостью 20 мл.

Показания

Препарат Синекод предназначен для снятия симптомов непродуктивного изнуряющего кашля. Это может быть кашель во время коклюша и при других заболеваниях дыхательных путей. Кроме того, данное лекарство используется при бронхоскопии, как средство, угнетающее кашлевой рефлекс.

Противопоказания

Данное средство противопоказано при наличии у больного индивидуальной чувствительности к отдельным компонентам препарата. Его нельзя употреблять во время легочных кровотечений. Детям до трех лет нельзя принимать сироп, а малышам до двух месяцев, противопоказаны капли.

Синекод – лекарственное средство, расслабляющее мускулатуру бронхов, тем самым расширяет их и улучшает процессы выведения мокроты. Принимает активное участие в лечении сухого кашля любой этиологии: до и после оперативного вмешательства, при исследовании бронхов, остром инфекционном заболевании коклюше. Сокращает сроки выздоровления, уменьшает количество и длительность приступов кашля, препятствует застою секреторных выделений в дыхательных путях, снижает воспаления горла, гортани, отечность бронхов. Эффективно применяется в педиатрии, препарат показан к лечению кашля у младенцев с 2-х месяцев.

1. Фармакологическое действие

Противокашлевое лекарственное средство прямого действия, влияющий непосредственно на кашлевой центр. Применение Синекода способствует повышению таких показателей, как дыхательный объем и степень насыщения крови кислородом. Также у пациентов, принимающих Синекод наблюдается выраженное облегчение дыхания.

2. показания к применению

Устранение сухого кашля в следующих случаях:

• Проведение бронхоскопии;
• Хирургическое вмешательство;

3. Способ применения

Синекод в форме капель:

• От двух месяцев до года: 10 капель препарата;
• От одного года до трех лет: 15 капель препарата;
• От трех лет и старше: 25 капель препарата.

Во всех случаях Синекод принимают четыре раза в день.

Синекод в форме сиропа:
Дозировка Синекода зависит от возраста пациентов:

• От трех до шести лет: 5 мл препарата трижды в день;
• От 6 до 12 лет: 10 мл препарата трижды в день;
• Пациенты детского возраста старше 12 лет: 15 мл препарата трижды в день;
• Взрослые пациенты: 15 мл препарата четырежды в день.

Особенности применения:

• Если кашель продолжается более семи дней, необходимо обратиться к лечащему врачу;
• Препарат допущен к применению пациентами, страдающими сахарным диабетом;
• Исходя их того, что Синекод может вызвать сонливость, пациентам не рекомендуется заниматься активными видами деятельности на всем протяжении лечения.

4. Побочные действия

• Пищеварительная система: расстройство пищеварения, тошнота;
• Реакции повышенной чувствительности пациентов к Синекоду;
• Центральная нервная система: выраженная сонливость, головокружение;
• Поражения кожных покровов: кожные высыпания в виде пузырьков.

5. Противопоказания

• Возраст пациентов до двух месяцев (Синекод в форме капель);
• Одновременное применение отхаркивающих препаратов;
• Возраст пациентов до 3 лет (Синекод в форме сиропа);
• Повышенная чувствительность пациентов к Синекоду или его компонентам;
• Любой срок беременности и период кормления грудью;
• Индивидуальная непереносимость Синекода или его компонентов.

6. При беременности и лактации

Применение Синекода в первом триместре беременности категорически противопоказано .

Применение препарата на остальных сроках беременности возможно только в исключительных случаях.

Применение Синекода в период грудного вскармливания возможно только после его прекращения.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Негативного взаимодействия Синекода с остальными группами лекарственных средств не обнаружено.

8. Передозировка

• Центральная нервная система: сонливость, головокружение, тошнота;
• Пищеварительная система: , рвота;
• Сердечно-сосудистая система: снижение величины артериального давления.

Специфического противоядия к Синекоду нет. Для устранения перечисленных симптомов рекомендуется провести промывание желудка, назначить Активированный уголь и поддерживать состояние пациента.

9. Форма выпуска

Сироп (ванильный), 1.5 мг/1 мл - фл. 100 мл или 200 мл.
Капли для приема внутрь (д/детей), 5 мг/1 мл - фл.-капельн. 20 мл.

10. Условия хранения

Синекод хранится в сухом темном месте.

11. Состав

капли 1 мл:

• бутамирата цитрат - 5 мг;
• Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода.

1 мл сиропа:

• бутамирата цитрат - 1.5 мг;
• Вспомогательные вещества: сорбитола раствор, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Синекод опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Кашель – естественная реакция организма, которая помогает очищению легких и бронхов от скопившейся в них слизи. Существует немало препаратов, разработанных для борьбы с различными видами кашля. Один из них – Синекод. Он облегчает сухой надрывный кашель, воздействуя непосредственно на кашлевой рефлекс.

Состав, форма выпуска, упаковка

Синекод выпускается в нескольких лекарственных вариантах: в виде сиропа, капель, таблеток. Активное вещество во всех случаях бутамирата цитрат. Среди дополнительных компонентов можно выделить:

• глицерол;
• сахаринат натрия;
• ванилин;
• натрия гидроксид;
• кислота бензойная;
• этанол.

Капли для приема представляют собой бесцветную полупрозрачную жидкость с уловимым запахом ванили. Допускается появление желтоватого оттенка. Капли считаются универсальной лекарственной формой. Средство выпускается в пластиковых флаконах из затемненного стекла объемом 20 мл. Разрешено к приему грудным детям с двухмесячного возраста.

Сироп фасуется в пластиковые флаконы по 100, 200 мл. Таблетки выпускаются в контурных ячейках по 10 штук. Таблетированная форма изготавливается для взрослых. Каждое средство пакуется в картонную коробку вместе с рекомендациями по применению.

Производитель

Препарат производится швейцарскими фармацевтическими компаниями Новартис, Новратис Консьюмер Хелс С.А. Также последнее время производство препарата наладила югославский концерн Хемофарм Д.Д.

Формы выпуска препарата Синекод

Показания

Все лекарственные варианты Синекода предназначены для подавления надрывного сухого кашля, развивающегося при различных заболеваниях. Сюда входят:

• коклюш;
• при трахеитах, бронхитах, ;
• эмфизема легких;
• пневмония;
• бронхиальная астма.

Также препарат применяют для подавления кашля при диагностических процедурах, например, при бронхоскопии. Перед проведением хирургических операций также показано использование Синекода, как средства, притормаживающего кашлевой рефлекс.

Противопоказания

Противопоказаний у препарата мало, именно поэтому возможно его применение в детском возрасте для решения проблем, связанных с кашлевым эффектом.

В некоторых случаях врачам приходится исключать препарат их комплексного курса лечения по причине непереносимости одного из составляющих.

Гиперчувствительность является особенностью организма, поэтому такие явления довольно редки.

Запрещен прием Синекода в следующих случаях:

• первый триместр беременности;
• детский возраст младше 2 месяцев;
• для сиропа дети до 3 лет;
• период кормления грудью;
• фруктозная непереносимость (в состав входит сорбитол).

С осторожностью используют препарат во втором, третьем триместре беременности. Не следует назначать данное средство лицам, склонным к лекарственной зависимости, алкоголизму, а также больным .

Механизм действия

При воспалении верхних, нижних дыхательных путей происходит раздражение рецепторов (нервных окончаний) в стенках бронхов и трахеи. Сигнал от нервных волокон поступает в кашлевой центр, находящийся в головном мозге. Благодаря работе такого центра возникает кашель, который необходим для очистки трахеи и бронхов от слизи и прочих вредных веществ.

Синекод – современное противокашлевое средство направленного действия. Он способствует угнетению функций кашлевого центра: снижает его чувствительность. В результате количество переданных импульсов становится меньше и кашель возникает реже. Также препарат оказывает бронхолитическое действие. Бронхи расширяются, уменьшается их сопротивляемость потоку воздуха. На фоне применения лекарственного средства отмечается улучшение проходимости дыхательных путей.

Категорически противопоказан прием Синекода при влажном кашле. В таком случае при подавлении кашлевого рефлекса скопившаяся слизь остается внутри и может спровоцировать серьезные осложнения. Принимать препарат разрешено только при «царапающем», надрывном кашле.

Инструкция по применению

Более старшим деткам до трех лет также четырехкратно по 15 капель. Если ребенку 3-6 лет, на прием ему требуется 25 капель.

Сироп также принимают перед едой. Такая форма не назначается детям младше 3 лет. Малышам 3-6 лет рекомендуют 5 мл 3 раза за сутки. Детям от 6 до 12 также рекомендован трехкратный прием по 10 мл, старше 12 лет – 15 мл.

Таблетки назначают взрослым, а также детям после 12 лет. Их принимают в зависимости от возраста пациента 1-3 раза в день.

Побочные действия

Препарат Синекод переносится достаточно хорошо. Возможны редкие проявления . Во время курса лечения иногда появляется , . Редко отмечается и сонливость.

Передозировка

При передозировке Синекодом отмечаются , тошнота, рвота. Может резко снизиться артериальное давление. Лечение симптоматическое, включающее промывание желудка, прием активированного угля. Не имеет специфического антидота.

Особые указания

Капли и сироп разрешены людям, больным сахарным диабетом, поскольку вместо подсластителей в их состав входят сорбитол и сахаринат. Синекод вызывает сонливость, поэтому в период приема следует соблюдать особую осторожность при управлении сложными механизмами, транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие активного компонента – бутамирата цитрат, с другими средствами не описано. Поскольку действие препарата направлено на угнетение кашлевого рефлекса, не следует к курсовому лечению добавлять . Одновременный прием может привести к возникновению бронхоспазма и прочим осложнениям.