Противовирусные препараты при антирабической вакцине. Прививка от бешенства для человека

Действующее вещество

Вакцина для профилактики бешенства

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде пористой массы белого цвета, гигроскопичной.

По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

Прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулинвводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 MEна 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 MEна 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Профилактическая иммунизация

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Побочные действия

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств и антигистаминных средств.

В редких случаях могут развиться неврологические симптомы, такой больной должен быть сочно госпитализирован.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25°С в течение не более 2-х суток. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности вакцины - 2 года.

Антирабическая вакцина предназначена для защиты людей от вируса бешенства, передаваемого со слюной при укусе больным животным. Бешенство – смертельное заболевание для человека, не поддающееся лечению. Только своевременное введение вакцины против бешенства может предотвратить летальный исход.

Бешенство вызывается вирусами рода Lyssavirus семейства Rhabdoviridae . Основными переносчиками заболевания являются дикие животные и летучие мыши. Инфицирование происходит через зараженную слюну больного животного, после укуса, которого через поврежденную кожу человека вирус попадает в кровь. Затем инфекционный агент распространяется по нервным путям, достигая нервных клеток спинного мозга и коры головного мозга, вызывая острый энцефалит. Летальный исход наступает через 7-10 дней после появления первых симптомов заболевания. Причина смерти – паралич дыхательного центра. Инкубационный период составляет от 10 дней до 3-7 недель.

Распространенность бешенства

В высокоразвитых странах случаи возникновения бешенства очень редки ввиду вакцинирования домашних животных против вируса. В прошлые годы основным источником заболевания людей были собаки, через укус которых и происходило инфицирование вирусом бешенства. Некоторое время спустя количество больных собак снизилось и основным переносчиком стали летучие мыши. Единственным местом, где нет вируса бешенства, являются Гавайские острова.

Случаи заболевания вирусом бешенства регистрируются по всему миру. Особенно часто проявляются в развивающихся странах Африки, Азии и Латинской Америки. В Великобритании практически полностью избавились от появления вспышек данной болезни. Во многих странах с низким уровнем экономического развития периодически регистрируются очаги болезни бешенством. Это связано с недостаточно организованным контролем за вакцинацией людей и животных. Согласно статистике ВОЗ, ежегодно около 10-12 млн. человек во всем мире получают своевременную антирабическую помощь и, примерно, 35 тыс. человек (преимущественно дети) умирают от заболевания бешенством.

Как появилась прививка против бешенства

Изобретение прививки против бешенства принадлежит французскому ученому Луи Пастеру. В 1885 г он вводил ослабленный штамм вируса девятилетнему мальчику, укушенному бешеной собакой, и увидел, что ребенок остался жив. В дальнейшем учеными неоднократно совершенствовалась антирабическая вакцина.

В настоящее время не существует никакого лечения этого заболевания. В 80-х гг. ХХ века учеными была изобретена новая эффективная вакцина, обеспечивающая защиту от вируса, как с целью профилактики заболевания, так и с целью защиты организма после контакта с вирусом. Данная вакцина представлена убитым вирусом бешенства. При введении данного препарата в организм человека, иммунная система начинает вырабатывать антитела против вирусных частиц (), формируя стойкий иммунитет, который развивается через 7-10 дней, обеспечивая защиту от бешенства до двух лет. Прививка против бешенства второго типа – антирабический иммуноглобулин. Он обеспечивает кратковременную защиту организма после заражения вирусом.

Когда используется вакцина от бешенства

С целью профилактики вакцинации должны подлежать группы лиц с высоким риском возникновения бешенства. К ним относятся: ветеринарные врачи и клинико-лабораторные диагносты. Также профилактически и дети, которые имеют риск возникновения заболевания после контакта с бешеными животными. Им вводится антирабический иммуноглобулин. В свою очередь, он уменьшает число необходимых прививок после контакта с вирусом бешенства. Первичная профилактика, при которой вводится вакцина от бешенства, очень важна для детей раннего возраста, т.к. большинство из них могут просто не рассказать о контакте с больным животным.

Дети, находящиеся за границей, подвержены высокому риску заболевания бешенством. Первичной профилактике подвергаются дети в случаях нахождения:

• в местах, неблагоприятных по распространению вируса бешенства;
• в лагерях, расположенных в сельской местности;
• в местах, где нет вакцины против бешенства или антирабического иммуноглобулина.

Вакцина против бешенства обязательно используется после укуса

Риск возникновения бешенства у детей, после их контакта с больным животным, оценивается на основании признаков:

• привито ли данное животное против вируса бешенства;
• вид животного;
• может ли данное животное быть поймано и проверено на наличие вируса бешенства;
• географическое местоположение;
• был ли спровоцирован укус человека данным животным (т.к. многие укусы могут быть получены в результате неосторожного обращения с животным).

Вторичной профилактике, при которой в обязательном порядке вводится против бешенства, подвергаются дети в случаях, если:

• ребенок был укушен любым видом животного, включая и (кот, собака и др.), которым не проводилась вакцинация;
• ребенок был исцарапан или укушен диким животным; особенно обращают внимание на укусы летучей мыши, енота, скунса, лисы и волка. (Необходимо помнить, что некоторые животные, например летучие мыши, могут не оставлять следов укуса) .

Если ребенок был укушен здоровым домашним питомцем, данное животное изолируется на 10 дней для обнаружения признаков бешенства и дальнейшего проведения вторичной профилактики. Определить вирус у таких животных можно путем взятия крови на наличие специфических антител, либо, после усыпления животного, взять вещество мозга.

В обязательном порядке вторичная профилактика проводится при всех контактах детей с летучими мышами, даже если нет следов укуса или царапин. Например: профилактика проводится в случае обнаружения в комнате ребенка с летучей мышью.

Вакцина от бешенства для людей и методы её использования

Инактивированные антирабические вакцины вводятся однократно в объеме 1.0 мл. Он содержит минимум 2.5 МЕ/мл антигена вируса бешенства (стандартная дозировка ВОЗ) и дозируется одинаково для взрослых и детей. Зафиксированы случаи возникновения побочных реакций и отсутствия эффективности данной вакцины. Инъекция прививки относительно безболезненная. Вакцина от бешенства для людей может использовать несколькими методами

Первичная профилактика

С профилактической целью, для формирования стойкого иммунитета у детей, инактивированная антирабическая вакцина вводится по 1.0 мл трехкратно; вторая доза назначается через 7 дней, а третья через 21 или 28 дней после первой инъекции. Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. Учеными установлено, что антитела против бешенства образуются в сыворотке крови всех живых существ.

Вторичная профилактика

После установления факта укуса, не вакцинированного ребенка любым животным, необходимо определить, заражено ли данное животное вирусом бешенства. Если угроза заражения есть, то ребенок получает антирабический иммуноглобулин и серию из пяти антирабических вакцин в период 28-и дней. В идеале, лечение должно быть начато с первых 2-х дней после инфицирования вирусом.

По возможности, местную обработку раны требуется проводить как можно раньше после укуса. Сперва, необходимо очистить раневую поверхность, ввести антирабический иммуноглобулин в место укуса, а также в окружающие мягкие ткани для того, чтобы вирус не смог проникнуть в центральную нервную систему (ЦНС). Рекомендуемая дозировка – 20 МЕ/кг массы тела человека (это эквивалентно 22 мг иммуноглобулина G (IgG) на кг массы тела). Оставшийся объем инъецируется внутримышечно в любом месте, отдаленном от укуса (н.: ягодичная мышца). Антирабический иммуноглобулин никогда не вводится в том же самом месте, где была введена вакцина. Его инъекция делается однократно, что способствует появлению в крови специфических антител, до того момента, пока организм ребенка сам не начинает вырабатывать данные антитела в ответ на введенную вакцину. Дополнительная инъекция антирабического иммуноглобулина может привести к нарушению синтеза антител к вирусу бешенства.

Инактивированная антирабическая вакцина вводится в дозе 1.0 мл на 3, 7, 14 и 28 дни после первой вакцинации. Если установлено, что животное не заражено вирусом бешенства, то начатую серию прививок можно прекращать.

Вакцинация

Дети с высоким риском инфицирования вирусом бешенства получают вакцину в дозе 1.0 мл в 1-й день, вторую дозу через 3 дня. Они не получают антирабический иммуноглобулин, т.к. он тормозит выработку специфических антител к вирусу.

Противопоказания для вакцинации против бешенства

Перед медицинскими манипуляциями необходимо выявить противопоказания для вакцинации против бешенства. С осторожностью прививаются дети, имеющие:

• иммунодефицитные состояния при ВИЧ/СПИД;
• опухоли;
• побочные реакции при предыдущей вакцинации.

Детям с ослабленным иммунитетом не проводится первичная профилактика бешенства. При возникновении гиперчувствительной реакции на введение вакцины необходимо провести лечение антигистаминными препаратами. Малыши с аллергией на яичный белок не прививаются вирусными вакцинами, выращенными на куриных эмбрионах.

Не рекомендуется прививать ребенка, если в анамнезе у него имеет место тяжелое заболевание. Дети не вакцинируются против кори, ветряной оспы в течение 4 месяца, если до этого был введен очищенный антирабический иммуноглобулин.

Побочные эффекты вакцины от бешенства

Доказано, что в настоящее время большинство современных вакцин практически не имеют неблагоприятных последствий после вакцинации, либо они встречаются крайне редко. Риск возникновения различных осложнений увеличивается с количеством инъецируемых доз вакцины. Основные побочные эффекты вакцины от бешенства связаны с непереносимостью пациентом отдельных компонентов препарата.

Побочные эффекты от инъекции антирабической вакцины:

• болезненность, покраснение, припухлость, зуд или боль в месте инъекции (встречаются у 30-74% всех прививающихся);
• головная боль, тошнота, боли в животе, мышечная боль и головокружение (встречаются у 5-40% всех прививающихся).

Более тяжелые осложнения включают:

• крапивницу, боли в суставах, лихорадку (возникает примерно в 6% случаев);
• крайне редко встречается синдром Гийена-Барре. При нем возникают вялые парезы, нарушения чувствительности, вегетативные расстройства, бесследно проходящие через 12 недель.

Во всех сомнительных случаях необходимо обращаться к лечащему врачу.

Побочные эффекты, после введения антирабического иммуноглобулина включают:

• локальную боль;
• субфебрильную температуру.

Известно, что большинство вакцин могут вызвать , за исключением антирабической вакцины. При ее введении аллергия встречается крайне редко. Симптомы аллергической реакции:

• бледность кожных покровов;
• слабость;
• головокружение;
• охриплостью голоса;
• затрудненное дыхание;
• тахикардия.

В случае возникновения серьезных осложнений от вакцины против бешенства, необходимо:

Медицинское учреждение или местный оздоровительный центр, в свою очередь, должны оформить документацию по данному факту и сообщить в Центр вакцинации о выявленном осложнении.

Взаимодействие антирабической вакцины с другими лекарствами

Препараты иммуносупрессивной терапии (лечение направлено на укрепление иммунитета), химиотерапии, цитостатики, лучевая терапия, глюкокортикостероиды могут неблагоприятно влиять на выработку специфических антител против вируса. При назначении серии прививок против бешенства необходимо приостановить все вышеперечисленное лечение. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с иммунодефицитными состояниями, вакцинация может быть неэффективной для выработки необходимого иммунитета.

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, 30-го - 38-го пассажа, выращенный на первичной культуре клеток почек сирийских хомяков, концентрированный и очищенный методами ультрафильтрации, или ультрацентрифугирования, или ионообменной хроматографии, инактивированный ультрафиолетовыми лучами. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. Пористая масса белого цвета, гигроскопична. После растворения - слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

Одна доза (1,0 мл) содержит не менее 2,5 Международных Единиц (ME).

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

НАЗНАЧЕНИЕ

Лечебно - профилактическая или профилактическая иммунизация людей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1, 0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднее-боковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины (КОКАВ) или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины (КОКАВ).

МЕСТНАЯ ОБРАБОТКА ПОВРЕЖДЕНИЙ

Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо про водить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70 % спиртом или 5 % настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел «Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) »).

По возможности следует избегать наложения швов на рану. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно - профилактическую иммунизацию.

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Показания. Контакт и укусы людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют.

Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно- профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции.

Если, согласно данной инструкции (пункт 3), будет проводиться комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином (АИГ) и антирабической вакциной (КОКАВ), то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем КОКАВ; в разные места).

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно - профилактической иммунизации), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ).

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.

Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки лошади, жидкого»).

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Схема профилактической иммунизации

Противопоказания для профилактической иммунизации

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

Аллергические реакции на антибиотики.

Беременность.

Реакция на введение антирабических препаратов

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 сутки после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 сутки. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0,3 до 1,0 мл адреналина (1:1000) или 0,2-1,0 мл 5% эфедрина. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины по 1, 0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1, 0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

Фото препарата

Латинское название: Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Код ATX: J07BG01

Действующее вещество: Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies

Производитель: ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия

Описание актуально на: 17.10.17

Популярные статьи

Похудение не может быть быстрым процессом. Главная ошибка большинства худеющих в том, что они хотят получить потрясающий результат за несколько дней сидения на голодной диете. Но ведь вес набирался не за несколько дней! Лишние килограммы н...