Определение понятий дезинфекция и стерилизация. СанПиН: дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения

Обращаясь к расшифровке понятий «дезинфекция» и «стерилизация», мы находим в специализированной справочной литературе следующие определения:

Дезинфекция - это комплекс мероприятий, направленных на уничтожение возбудителей инфекционных заболеваний и разрушение токсинов на объектах внешней среды.

Дезинфекция уменьшает количество микроорганизмов до приемлемого уровня, но полностью может их и не уничтожить. Является одним из видов обеззараживания.

Различают профилактическую, текущую и заключительную дезинфекцию.

Стерилизация - полное освобождение какого-либо предмета от всех видов микроорганизмов, включая бактерии, их споры, грибы, вирионы, а также от прионного белка, находящихся на поверхностях, оборудовании, в пищевых продуктах и лекарствах.

Стерилизация (от лат. «sterilis» - бесплодный) - полное освобождение различных веществ и предметов от живых микроорганизмов. Понятие стерилизации обозначает уничтожение всех способных к размножению микробов. Особенно важно, что при стерилизации уничтожаются также споры.

В медицинской практике эти методы являются необходимыми и строго обязательными, что касается салонов красоты, то все требования описаны в правилах СЭС.

Традиционные методы стерилизации

Самым распространенным способом стерилизации является паровая стерилизация , или автоклавирование .

Данный метод высокоэффективен, экономичен и приемлем для стерилизации малых объемов в условиях лечебно-профилактических учреждений. По данным статистики, 75% общего объема госпитальной стерилизации в мире приходится на паровой метод.
В России широко используется воздушная, или сухожаровая, стерилизация.

Оба метода используют температуру рабочего цикла от 121° до 180°С, что вызывает термическое повреждение нетермостойких материалов (пластики, оптика, электронные блоки). В связи с развитием современных технологий и внедрением в практику высокоточных инструментов и сложного оборудования, возникла необходимость в щадящих низкотемпературных методах стерилизации.

Низкотемпературные методы стерилизации

3 основных метода низкотемпературной стерилизации: газовый формальдегидный, плазменный, газовый этиленоксидный (ОЭ).

В условиях салона красоты

Используются все основные этапы обработки: дезинфекция, предстерилизационная очистка и собственно стерилизация.

Какие из методов требуется проводить в салоне, зависит от вида проводимых процедур и оказываемых услуг.

При предоставлении парикмахерских услуг достаточно дезинфекции и очистки. При проведении процедур, при которых не нарушается целостность кожных покровов, например миостимуляция,лимфодренаж, ультразвуковая чистка лица т.д. При проведении более сложных процедур, которые связаны с нарушением целостности кожных покровов, инструменты требуют обязательной стерилизации.

Дезинфекции подвергаются все инструменты и многоразовые расходные материалы, которые используются в работе в любом месте салона красоты. Обработке подлежат все поверхности:косметологическая мебель,косметологическое оборудование, столы, рабочие поверхности, одним словом, все. Для проведения дезинфекции применяются в различные химические средства, список которых составлен СЭС в качестве «рекомендованных препаратов». Перед стерилизацией использованные инструменты необходимо очистить. Суть данного этапа - промыть инструменты в специальных растворах или в проточной воде и очистить.

Стерилизация в салоне красоты

При проведении процедур, связанных с нарушением целостности кожных покровов, (инъекции, абразивные методики, обрезной маникюр и педикюр и т.д.) обязательно используется стерилизация.

Преимущества и недостатки различных методов стерилизации

Паровая стерилизация (автоклавирование)

• Безопасен для окружающей среды и персонала.
• Короткая экспозиция.
• Не обладает токсичностью.
• Низкая стоимость.
• Не требует аэрации

Качество стерилизации может быть нарушено при неполном удалении воздуха, повышенной влажности материалов и плохом качестве пара.
Могут повреждаться изделия, чувствительные к действию температуры и влажности.

Воздушная стерилизация (сухожаровая)

• Низкие коррозийные свойства.
• Глубокое проникновение в материал.
• Безопасен для окружающей среды.
• \Не требует аэрации.

Длительная экспозиция. Могут повреждаться термочувствительные изделия.

Стерилизация плазмой перекиси водорода

• Низкотемпературный режим.
• Не требует аэрации.
• Безопасна для окружающей среды и персонала.
• Конечные продукты нетоксичны.
• Метод прост в обращении, работе и контроле.
• Нельзя стерилизовать бумажные изделия, белье и растворы.
• Нельзя стерилизовать изделия с длинными или узкими внутренними каналами.
• Требуется синтетическая упаковка.

Стерилизация ОЭ

• Низкотемпературный режим.
• Проникновение в упаковочные материалы и пластиковые пакеты.
• Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделий.
• Не разрушает структура материала.
• Требуется время для аэрации. Окись этилена токсична, является вероятным канцерогеном, легко воспламеняется, взрывоопасна.

Стерилизация парами раствора формальдегида

• Низкотемпературный режим.
• Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделий
• Легко воспламеняется, взрывобезопасен.
• Необходимость отмывания поверхности от остатков формальдегида.
• Обладает токсичностью и аллергенностью.
• Длительная экспозиция.
• Длительная процедура удаления формальдегида после стерилизации.

Сухожаровая стерилизация.

В косметологии распространены сухожаровые стерилизаторы объемом 1-2,5 литра. В сухожарах инструменты помещают либо в специальных крафтпакетах, либо на специальном металлическом поддоне, которым оснащен аппарат, либо на керамике.

После прохождения стерилизации в сухожаровом стерилизаторе, инструменты необходимо хранить в УФ камере.

Глассперленовые (шариковые) стерилизаторы.

Такой метод предназначен для быстрой стерилизации металлических инструментов, не имеющих полостей, каналов и замковых частей и пришёл в косметологию из стоматологической практики. Короткое время стерилизации по сравнению с другими методами - от 20 с до 3 мин.

Шариковый стерилизатор представляет собой небольшой «стаканчик», наполненный шариками, которые нагреваются до температуры 230 – 250 градусов. Стерилизуется только погружённая в шарики рабочая часть инструментов.

В целом, небольшая стоимость, простота использования, отсутствие специального места для установки и наличие сертификации снискали ему популярность у мастеров.
Обычно именно шариковые стерилизаторы можно увидеть в кабинете мастера по педикюру.

Автоклавирование – стерилизация паром.

Самый популярный в медицине режим стерилизации, но по причине более высокой цены реже применяемый в салонном бизнесе. Температура 110-134 градусов и давление около 0,8 - 3,5 Бар, время стерилизации 15 до 30 минут.

Пар под давлением эффективен и надёжен: глубоко проникает в стерилизуемые материалы, позволяет обрабатывать изделия в упаковке, не вступает в реакцию со стерилизуемыми предметами, не оставляет осадка, безвреден и экологичен.

Но необходима дистиллированная вода, при определённых условиях пар превращается в конденсат, вызывающий коррозию металла инструментов, увлажняет материалы. Метод непригоден для полимерных материалов, пластмасс, неустойчивых к высоким температурам, требуется рациональная упаковка и укладка стерилизуемых изделий, дозаправка дистиллированной водой.

Химические средства стерилизации.

Самый простой метод проведения дезинфекции и стерилизации - это замачивание на определенные время инструмента в различных химических средствах. Для этого необходимо иметь только несколько пластиковых емкостей подходящего размера и химический реагент.

Большинство используемых жидкостей токсичны и поэтому требуют осторожного обращения и хранения. В большинстве салонов приветствуется использование химических препаратов только для проведения дезинфекции и этапа очистки. Кроме того, химические средства могут вызывать коррозию инструментов, по окончании процесса необходима нейтрализация стерилизующего раствора дистиллированной водой.

РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института Лярский П.П.
Зам. директора Крученок Т.Б.
Руководитель отдела стерилизации Рамкова Н.В.
Руководитель отдела дезинфекции Соколова Н.Ф.
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман Р.Л., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМГ)

Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Терешенков А.И., Рыбчинокая Н.А.

СОГЛАСОВАН:

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.

ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.

УТВЕРЖДЕН

Министерством здравоохранения СССР Заместитель Министра Щепин О.П.

ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

ЗАКРЕПЛЕН

За Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизация (ВНИИДиС) и

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Зарегистрирован и внесен в реестр государственной регистрации 12.07.85 г. № 8355618

1.
2.
3.
4.
Приложение 1
Приложение 2

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Методы, средства и режимы
ОСТ 42-21-2-85 Взамен ОСТ 42-2-2-77

Приказом по Министерству здравоохранения СССР от 10 июня 1985 г. № 770 срок введения установлен с 01.01.1986 г.

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих медицинские изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации в дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5 % перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии - 0,14 % олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 8.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителем НВ-антигена.

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 9.

Таблица 1. Предстерилизационная очистка

* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается

Примечания.

1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствора перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы, должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица 2. Приготовление моющего средства

х - Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5 %.

хх - Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизацаионной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.

Таблица 3. Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей стали

х Для скальпелей из нержавеющей стали.
хх Для инструментов с наличием оксидной пленки.
ххх Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Таблица 4. Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

Примечания.

1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионно-стойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Таблица 5. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

Таблица 6. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)

х Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

хх Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

ххх Раствор «Дезоксона-1» может использоваться в течение одних суток.

хххх Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации, могут использовать нестерильную воду.

Таблица 7. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена

Примечания.

1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 ПС до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55 П) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов. Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

Таблица 8. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью паров воды и Формальдегида

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25 %).

Таблица 9. Дезинфекция изделий медицинского назначения*

х Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих приказах и методических указаниях, указанных в приложении 2 настоящего ОСТ.

хх Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах:

1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии;

2 - при туберкулезе;

3 - при вирусных гепатитах.

Примечания.

1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор - 1, сульфохлорантин, хлороцин, дезам, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1
(справочное)

Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Государственный стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ)

1. ГОСТ 177-77 «Водорода перекись. Технические условия»
2. ГОСТ 1341-74 «Пергамент. Технические условия»
3. ГОСТ 1625-75 «Формалин технический. Технические условия»
4. ГОСТ 2156-76 «Натрий двууглекислый. Технические условия»
5. ГОСТ 2228-81 «Бумага мешочная. Технические условия»
6. ГОСТ 2874-82 «Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством»
7. ГОСТ 4201-79 «Натрий двууглекислый кислый. Технические условия»
8. ГОСТ 5850-72 «Фенолфталеин »
9. ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»
10. ГОСТ 7247-73 «Бумага для упаковывания продукции на автоматах»
11. ГОСТ 7568-73 «Этилена окись. Технические условия»
12. ГОСТ 10354-82 «Пленка полиэтиленовая. Технические условия»
13. ГОСТ 11680-76 «Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия».
14. ГОСТ 25263-82 «Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия»
15. ГОСТ 25644-83 «Средства моющие синтетические порошкообразные. Технические условия»
16. ОСТ 6-01-75-79 «Хлорамин Б технический»

Технические условия (ТУ)

1. ТУ 6-01-746-72 «Сульфохлорантин»
2. ТУ 6-02-09-06-78 «Дезоксон - 1»
3. ТУ 6-15-547-82 «Отбеливатели хлорсодержащие»
4. ТУ 6-15-1128-78 «Средство «Хлорцин»
5. ТУ 6-15-1191-79 «Средство для дезинфекции «Дезам»
6. ТУ 6-09-1224-76 «Олеат натрия»
7. ТУ 6-09-2785-78 «Бензоат натрия»
8. ТУ 6-22-1-74 «Метил бромистый»
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 «Биолот»
10. ТУ 38-10719-77 «Вещество жидкое моющее «Прогресс»

Приложение 2
(справочное)

Перечень инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции

1. СТ СЭВ 3188-81 «Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения».

2. ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения».

3. ОСТ 64-1-337-78 «Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода».

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 г. № 995-72).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 г. № 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа «АВ», «АГ», «АШ» и «АОВ») (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 г. № 998-72).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 г. № 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждены Минздравом СССР 12.08.80 г. № 28-4/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 8.06.82 г. № 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. № 1230 «О профилактике заболеваний в акушерских стационарах».

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. № 752 «Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом».

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 августа 1983 г. № 916 «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. № 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. № 1359-75).

19. Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждена Минздравом СССР 29.08.70 г. № 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 г. № 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорцина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР от 24.12.80 г. № 28.13/6).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. № 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации некоторых гемосорбентов (утверждены Минздравом СССР 28.12.83 г. № 28-6/5).

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 26.08.81 г. № 28-6/4).

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17.01.79 г. № 60 «О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушно-формалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинсекционных камерах (утверждена Минздравом СССР 29.08.77 г.).

Дезинфекция (лат.des– приставка, обозначающая уничтожение и лат.infectio- инфекция) – это уничтожение в окружающей человека среде возбудителей инфекционных заболеваний: бактерий, вирусов и их (бактерий) переносчиков. В этом случае гибнут только вегетирующие формы микроорганизмов, загрязняющие обрабатываемые предметы.

Стерилизация – это уничтожение не только вегетирующих форм микроорганизмов, но и их спор, которые, как известно, отличаются особой устойчивостью к воздействию внешней среды.

Добиться уничтожения микроорганизмов можно путем воздействия, как физических факторов, так и химических средств, причем в зависимости от продолжительности воздействия (экспозиции) и интенсивности (концентрации) дезинфицирующих средств.

Виды дезинфекции.

Различают профилактическую и очаговую дезинфекцию.

Профилактическая дезинфекция осуществляется с целью предупреждения внутрибольничных инфекций.

Очаговая дезинфекция делится на очаговую и текущую дезинфекцию, которая осуществляется в очаге инфекции, у постели инфекционного больного, проводится многократно, и очаговую, заключительную, дезинфекцию, которая проводится однократно после изоляции, госпитализации в инфекционное отделение, выздоровления или смерти больного с целью полного освобождения инфекционного очага от возбудителей заболевания.

Методы и средства дезинфекции.

Механические методы дезинфекции это:

Влажная уборка помещений и обстановки;

Выколачивание одежды, постельного белья и постельных принадлежностей;

Освобождение помещений от пыли с помощью пылесоса, побелка и окраска

помещений;

Мытье рук.

Физические средства и методы(термические) – это:

Солнечные лучи и облучение ультрафиолетовыми излучениями;

Проглаживание горячим утюгом, обжиг, прокаливание;

Сжигание мусора и предметов, не имевших ценности;

Обработка кипятком или нагревание до кипения;

Пастеризация;

Тиндализация (дробная пастеризация в течение 6-7 дней при 60 0 С, экспозиция -1 час.);

Кипячение;

Воздушный метод дезинфекции (сухожаровой шкаф при t=120 0 С, экспозиция 45 мин.);

Паровой метод дезинфекции в специальных дезинфекционных камерах – паровоздушных или пароформалиновых – в режиме 0,5 атм, t=90 0 С, экспозиция 30 минут.

Сущность камерной дезинфекции заключается в прогревании содержимого камер горячим воздухом (паром) до определенной температуры и при избыточном давлении, а при необходимости усиления воздействия пара – в дополнительном введении в камеру формальдегида (формалина).

Химические средства дезинфекции , обладающие сильными окисляющими свойствами, используются в виде водных растворов, эмульсий, порошков и др. К ним относятся:

Перекись водорода (H 2 O 2);

Перманганат калия (KMnO 4);

Дезоксон-1 и др.

К химическим методам дезинфекции относятся:

Орошение;

Протирание;

Полное погружение;

Пароформалиновый (см. выше).

Характеристика основных средств дезинфекции.

Основными средствами дезинфекции являются хлорсодержащие, кислородсодержащие, поверхностно-активные средства, гуанидины, альдегидсодержащие, спирты, фенолсодержащие средства.

Хлорная известь представляет собой порошок белого цвета, щелочной реакции, имеющий резкий раздражающий запах. Качество хлорной извести зависит от содержания активного хлора (CL -) в количестве 25% по активному хлору. При снижении активности хлора до 15% хлорная известь к применению непригодна.

Применяется для обеззараживания воды, посуды, помещений, выделений пациента, туалетов и т.д. в виде 0,5-10%-ных водных растворов и в сухом виде. Сухой хлорной известью засыпают только выделения пациента, остатки пищи, промывании воды в соотношении 1:5 (200 г. сухой хлорной извести на 1 л. Биологических жидкостей).

Хлорамин-Б. Активность – 26% поCL - . Исходным продуктом для изготовления хлорамина-Б является бензол (хлорамина-Т - толуол). Хлорамин-Б растворим в воде, его растворы не портят и не обесцвечивают ткани. Горячие растворы (50, 60 0 С) и активированные растворы хлорамина обладают более высоким обеззараживающим действием.

Применяется хлорамин для дезинфекции предметов медицинского назначения, профилактической и очаговой дезинфекции (кишечные, капельные инфекции бактериальной и вирусной этиологии, туберкулез, грибковые заболевания).

Гипохлорит кальция нейтральный. Активность 52% активногоCL - . В лечебных учреждениях используется порошкообразный гипохлорит кальция (ДТСГК – две-третьосновная соль гипохлорита кальция) белого цвета. Образуется слегка мутный раствор, который можно использовать через 30 мин. после приготовления. Стоек при хранении, мало гигроскопичен и даже на воздухе сохраняет активность поCL - .

Хлоргексидин биглюконат (гибитан) (производство фирм Англии и Польши). Прозрачный 20%-ный раствор, не имеет запаха. Особых условий хранения не требует. Относится к классу так называемых поверхностно-активных веществ. Хорошо растворим в воде, спирте, не изменяет своих свойств при длительном хранении, имеет длительный антимикробный эффект, обладает выраженным дезодорирующим действием, не вызывает явной коррозии металлов при кратковременном (2-3 мин.) пребывании инструментов в растворе.

На протей, кислотоустойчивые палочки, вирусы и споры препарат действия не оказывает.

Предназначен для обеззараживания хирургического инструментария, рук хирурга, медсестер, акушерок. Используется в качестве лечебного, антисептического средства, а также для текущей и заключительной дезинфекции.

Перекись водорода (H 2 O 2 ) относится к группе окислителей. Выпускается промышленностью в виде водного раствора 29-30%-ной концентрации под названиемпергидроль. Представляет собой жидкость без запаха и цвета, горько-вяжущего вкуса. Обладает высокими бактерицидными свойствами. Растворы перекиси водорода в количестве 0,5-6%-ной концентрации не портят предметы, не коррозируют металлы, малотоксичны. Применяются в 3-4%-ной концентрации, с экспозицией от 80 до 180 мин. с моющими средствами («Прогресс» и др.), позволяют объединить процесс химического обеззараживания после отмывания крови с механической очисткой, в результате чего усиливается дезинфицирующий эффект; 0,5%-ной концентрации с 0,5%-ным моющим средством для предстерилизационной очистки при температуре 45-50 0 С, экспозиция 15 мин.

Растворы перекиси водорода хранятся в темном, прохладном месте, недоступном для общего пользования. Бутылки с пергидролем должны иметь кожух. Переносить осторожно.

Современную медицину невозможно представить без этих двух методов. Начнем с того, что наши далекие предки понимали необходимость соблюдения гигиены и чистоты. Например, веками люди верили в чудесную силу серебра. Использовали этот металл для хранения пищи, пили воду, настоянную на серебре для дезинфекции желудка и кишечника, ели на серебряной посуде.

Возможно, это было началом изучения методов дезинфекции и стерилизации, о которых мы будем говорить сегодня с вами. Давайте выясним, что представляет собой и почему так важна дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения. Для начала, вспомним о причинах большинства заболеваний:

Микробы и возбудители

Современная медицина обладает достаточными знаниями в области микробиологии. Это направление в науке помогло медикам выяснить причину множества воспалительных заболеваний, которые вызываются инфекциями.

Возбудителей разделили по видам, обозначили, идентифицировали. Наблюдая за их развитием, жизненным циклом, размножением, способностью адаптации к внешнему воздействию, ученые микробиологи обнаружили их особенное состояние, а именно - споры.

В состоянии спор микроорганизм находится в оболочке, защищающей его о неблагоприятных факторов. Обезвредить защищенного таким способом возбудителя могут различные методы, способы стерилизации и дезинфекции. Давайте остановимся на каждом из них подробнее:

Дезинфекция

Это метод направлен на уничтожение болезнетворных микроорганизмов, в больших количествах находящихся на зараженных медицинских инструментах и оборудовании, деталях одежды, различных предметах.

Дезинфекции обязательно подвергаются все предметы, инструменты, ткани, которые имели контакт с раневой поверхностью, непосредственно с кровью, а также с инъекционными инструментами, препаратами.

Все изделия, инструменты, использующиеся при проведении медицинских процедур, а также при гнойных хирургических операциях, инфекциях, должны подвергаться дезинфекции в обязательном порядке. Причем, дезинфекция проводится непосредственно перед стерилизацией, а также перед предстерилизационной очисткой.

Также обрабатывают предметы, медицинские инструменты после проведения инъекций, операций, процедур и т.д.

С помощью дезинфекции устраняются загрязнения с поверхностей, содержащих инфекционный агент, но которые не могут быть подвергнуты стерилизации. Например, это пол, стены операционной, громоздкое медицинское оборудование.

Дезинфекция изделий медицинского назначения проводится с применением специально предназначенных химических дезинфицирующих средств и препаратов.

Стерилизация

Данный процесс направлен на уничтожение всех микроорганизмов, их защитных спор, находящихся на медицинском инструментарии. Стерилизуют все без исключения изделия, которые находятся в контакте с инъекционными препаратами, раневой поверхностью и непосредственно кровью. Проводится стерилизация инструментов, которые могут соприкасаться или нарушать целостность слизистых оболочек.

Стерилизация проводится с помощью высоких температур, излучения, химических средств или с помощью фильтрования.

Рассмотрим три основных метода стерилизации :

- Паровой . Процедура проводится посредством насыщенного водяного пара, находящегося под давлением. Для парового метода используют специальное оборудование - автоклав.

- Воздушная стерилизация . Проводится с помощью сухого горячего воздуха. Для этого метода используется сухожаровой шкаф.

- Химический метод . При процедуре используют определенные растворы химических веществ. Применяют дезинфектанты - аламинол, или перекись водорода.

Из всех перечисленных методов, более всего востребована паровая стерилизация. Она очень удобна, длится недолго, что позволяет использовать ее для обработки практически любых расходных материалов, медицинских инструментов. Современные автоклавы снабжены разнообразными опциями, делающими работу этой техникой быстрой, удобной и качественной.

Важные условия

Чтобы дезинфекция, стерилизация медицинских предметов и инструментов были качественными, а сам этот процесс протекал бесперебойно, необходимо соблюдение важных условий:

Инструменты следует подготовить к процедуре. Нужно удалить с них мелкие частицы, оставшиеся после проведенной операции.

Следует использовать воду мягкую, высокого качества. Это важно для предупреждения поломок, как стерилизуемого материала, так и автоклава. В идеале, вода должна быть деминерализованная или дистиллированная.

Также очень важен постоянный контроль за температурой, давлением, длительностью процесса стерилизации.
- Необходима точная загрузка необходимого количества инструментария.

Без процессов дезинфекции, предстерилизационной обработки и собственно, стерилизации медицинского инструментария современная медицина немыслима. Эти процессы чрезвычайно важны при проведении любых медицинских манипуляций, процедур, а особенно - хирургических операций.

Стерилизация - уничтожение всех форм патогенных и непатогенных микроорганизмов. Стерилизации подвергаются изделия медицинского назначения, соприкасающиеся с раневой поверхностью, кровью, с диагностическими и лекарственными препаратами, вводимыми парентерально, а также инструментарий, который при контакте со слизистыми оболочками может вызвать их повреждение.

Процесс стерилизации проводится поэтапно и включает в себя:

Предварительную дезинфекцию;

Предстерилизационную очистку;

Собственно стерилизацию;

Контроль качества стерилизации.

Перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией дезинфекции подвергаются изделия медицинского назначения, использованные при:

Гнойных операциях;

Оперативных манипуляциях:

Инфекционных больных;

Пациентов, являющихся носителями патогенных микроорганизмов и HBs-Ag, перенесших гепатит с неуточненным диагнозом;

Пациентов, относящихся к группам риска заболевания СПИДом, гепатитом;

Изделия, использованные для введения живых вакцин;

Все изделия при наличии эпидемиологических показаний в регионе.

Дезинфекция - удаление или уничтожение живых возбудителей инфекционных болезней в (на) абиотических объектах окружающей среды.

Дезинфекция медицинских изделий проводится на месте их использования (в отделениях, кабинетах) с применением физических и химических агентов. Наиболее надежной принято считать физическую дезинфекцию.

Обеззараживание физическими методами представлено в трех вариантах.

1. Кипячение в дистиллированной воде в течение 30 минут или в 2,0% растворе питьевой соды (15 минут) при полном погружении предмета.

2. Обработка водяным насыщенным паром под избыточным давлением (0,5 кгс/см2) при температуре 110°С, время выдержки- 20 минут, осуществляется в паровых стерилизаторах или дезинфекционных камерах.

3. Дезинфекция сухим горячим воздухом при температуре 120°С с экспозицией 45 минут, для чего используются воздушные стерилизаторы (сухожаровые шкафы).

Химическая дезинфекция

Применяются различные химические вещества и их сочетания (дезинфектанты). Основные дезинфицирующие агенты и режимы химической дезинфекции представлены в табл. 2, 3.

Примечание: режим дезинфекции дан в трех вариантах:

При гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии;

При туберкулезе;

При вирусных гепатитах.

Температура дезинфицирующих растворов не менее 18 °С.

Предстерилизационная обработка стоматологического инструментария

Предстерилизационная очистка предназначена для удаления с изделий белковых, механических и лекарственных загрязнений с целью усиления эффекта последующей (см. табл. в разделе «Пропедевтика хирургической стоматологии»).

Очистке подвергается инструментарий после его использования и предварительной дезинфекции. Ее осуществляют ручным или механизированным способом в моющих растворах. Рецептуры моющих растворов представлены в табл. 4.

Для уменьшения коррозии металлических предметов, обрабатываемых в растворах с перекисью водорода, рекомендуется применять ингибитор коррозии - 0,14% р-р олеата натрия.

Процесс очистки включает в себя:

Ополаскивание проточной водой по 30 с на предмет;

Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия в течение 15 минут, температура раствора 50°С (если используется средство «Биолот» температура 40"С);

Мойка каждого изделия в моющем растворе щеткой по 30 с каждый предмет;

Ополаскивание в проточной воде 3-5 мин;

Ополаскивание в дистиллированной воде 30 с;

Сушка горячим воздухом при 85 "С до полного исчезновения влаги.

Пользоваться моющим раствором можно до загрязнения, о чем свидетельствует появление его розовой окраски. Раствор, содержащий «Биолот», применяют однократно. Температуру растворов в процессе очистки не поддерживают. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз.

Инструменты с коррозийными пятнами и наличием оксидной пленки очищают химическим способом (не более двух раз в квартал). Для этого используется специальный состав. Уксусная кислота - 5,0 г (по 100% концентрации), хлорид натрия-1,0 г, вода дистиллированная - до 100,0 см3. В растворе изделия замачивают, а затем промывают проточной водой. Экспозиция для скальпелей из нержавеющей стали - 2 минуты, для инструментов с оксидной пленкой - 3 минуты, при сильном коррозийном поражении - 6 минут с механической очисткой ершом или ватномарлевым тампоном.

Контроль качества предстерилизационной очистки

Качество предстерилизационной очистки определяют путем постановки химических реакций на наличие:

Крови и белковых загрязнений (азопирамовая и амидопириновая пробы);

Остаточных количеств щелочи моющих растворов (фенолфталеиновая проба);

Жира (проба с Суданом III).

Контролю качества очистки подлежит 1% изделий каждого наименования, обработанных в смену.

Азопирамовая проба

Приготовление реактива. 100 г амидопирина и 1,0-1,5 г солянокислого анилина смешивают в сухой посуде, затем заливают 95% этиловым спиртом до 1,0 литра. Смесь тщательно перемешивают. Реактив готов после полного растворения компонентов. Срок хранения раствора в холодильнике в плотно закрытой емкости 2 месяца, при комнатной температуре - не более 1 месяца.

Перед постановкой пробы готовят рабочий раствор. Смешивают равные объемные количества вышеуказанного реактива (азопирам) и 3% раствора перекиси водорода. Проба должна быть поставлена в течение 30-40 минут. В противном случае возможно спонтанное окрашивание реактива.

Амидопириновая проба

Для постановки пробы необходимы: 5% раствор амидопирина (на 95% этиловом спирте), 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода. Последние два реактива готовят на дистиллированной воде. Рабочий раствор получают путем смешивания равных количеств этих растворов.

Фенолфталеиновая проба

Применяют 1% спиртовый раствор фенолфталеина. Раствор можно использовать в течение месяца, при условии его хранения в холодильнике.

Техника постановки азопирамовой, амидолириновой, фенолфталеиновой проб

Наружные поверхности изделий протирают рабочим раствором реактива или наносят несколько капель. Для контроля очистки шприцев в них вносят 3-4 капли реагента и несколько раз продвигают поршнем. Затем реактив через 30-60 секунд вытесняют на белую марлевую салфетку.

При положительной азопирамовой пробе немедленно или не позднее 1 минуты появляется фиолетовое, затем розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива.

Положительная амидопириновая проба сопровождается сине-фиолетовым окрашиванием реактива. Окрашивание реактивов, наступившее позже 1 минуты, не учитывается.

Фенолфталеиновая проба считается положительной при появлении розового цвета реактива.

Проба с Суданом III

Растворяют 0,2 г измельченной краски судан III и 0,2 г метиленового синего в 70 мл подогретого до 60°С 95% этилового спирта. Затем добавляют 10 мл 20-25% раствора аммиака и 20 мл дистиллированной воды. Приготовленный раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в холодильнике до 6 месяцев.

Реактивом смачивают поверхность изделия, которое могло быть загрязнено жирами. Через 10 секунд краситель обильно смывают водой. Появление пятен, окрашенных в желтый цвет, свидетельствует о жировом загрязнении.

Стерилизация

Ст ерилизацию проводят паровым, воздушным и химическим методами . Выбор метода зависит от характеристик изделий, подвергающихся стерилизации.

Паровой метод

Действующий агент - водяной насыщенный пар под избыточным давлением. Стерилизация осуществляется в паровыx стерилизаторах. Применяется один из трех режимов (табл. 5):

Все изделия, простерилизованные в стерилизационных коробках без фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи или в пергаментной бумаге и прочих разрешенных материалах, считаются стерильными в течение 72 часов. В случаях стерилизации в коробках с фильтрами этот срок увеличивается до 20 суток. По истечении указанных сроков предметы подвергаются повторной стерилизации.

Воздушный метод

Действующий агент - сухой горячий воздух. Используются воздушные стерилизаторы. Стерилизация осуществляется в одном из двух режимов:

1. Первый: температура - 180°С, время выдержки - 60 мин.

2. Второй: температура - 160°С, время выдержки - 150 мин.

Метод рекомендуется для изделии из металла, стекла и силиконовой резины. Изделия, простерилизованные в разрешенном упаковочном материале, могут храниться, в течение 20 суток. Если стерилизация данным методом производилась без упаковки, то стерильный материал должен быть использован сразу после стерилизации.

Химический метод

Используются растворы химических веществ и специальные газы.

Перекись водорода - 6% раствор . Применяется для стерилизации предметов из полимерных материалов, резин, стекла, коррозиестойких металлов. Изделие погружается в раствор на 360 минут при температуре стерилизационного раствора 18°С. Экспозиция может укорачиваться до 180 минут, если раствор изначально подогреть до 50°С (температура в процессе стерилизации не поддерживается). Готовый раствор перекиси водорода можно хранить в закрытой емкости в темном месте 7 суток. По истечении этого срока раствор применяется после химического переконтроля на содержание активно действующего вещества.

Дезоксон-1 (1% раствор уксусной кислоты) применяется по той же технологии. Температура раствора должна быть не ниже 18°С, время выдержки - 45 минут. Раствор дезоксона-1 используется только в течение одних суток.

Пары 40% раствора формальдегида в этиловом, спирте . Стерилизацию проводят в микроанаэростатах или в дополнительно оборудованной скороварке «Минутка». Предметы упаковывают двумя слоями полиэтиленовой пленки толщиной 0,06-02 мм, пергамента и другими разрешенными упаковочными мате- риалами. Режим стерилизации: температура в камере 80°С, количество рабочего раствора - 375,0 мг/дм"!. Время выдержки для изделий из полимерных материалов - 180 минут, для изделий из металла и стекла - 120 минут. Простерилизованный материал в упаковке из полиэтиленовой пленки может храниться 5 лет. В иной упаковке стерильность сохраняется 20 суток.

Предметы из пластмасс и резин, контактирующих с кровью, подвергаются предварительной дегазации (48 часов при комнатной температуре).

Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом 1:2,5 по весу) и окись этилена - газообразные вещества. Применяемое оборудование- микроанаэростат, специально оборудованная скороварка «Минутка». Стерилизуют предметы в упаковке из двух слоев (двойные пакеты из рекомендованных материалов). Стерилизация проводится при температуре 18°С, 35°С и 55°С. Срок хранения изделий после стерилизации в полиэтиленовой пленке - 5 лет, в иной упаковке до 20 суток.

Простерилизованные предметы применяются после обязательной дегазации (газы токсичны для человека и животных; в вентилируемом помещении. Точные сроки дегазации указаны в ТУ (технические условия) для конкретных изделий.

Наибольшие трудности возникают при дезинфекции наконечников. Согласно инструкции Главного СЭУ Министерства здравоохранения РФ дезинфекция стоматологических наконечников проводится путем тщательного двукратного протирания наружных частей и канала для бора стерильным ватно-марлевым тампоном, смоченным 1 % р-ром хлорамина, 2 % р-ром лизоформина. Интервал между протираниями 15 минут. Для стерилизации наконечников используют масляные стерилизаторы.

Контроль качества стерилизации

Контроль качества стерилизации осуществляется физическим, химическими и бактериологическими методами. Физический и химический методы используются в оперативном контроле технологического цикла стерилизации, т. е. результаты учитываются в процессе стерилизации или сразу после ее окончания.

Физический метод

Метод предполагает измерение температуры, давления и времени.

Контроль температурного режима проводится с помощью максимальных термометров. Диапазон измерения от 0 до 150°С для паровых стерилизаторов, от 0 до 200°С для воздушных стерилизаторов. Упакованные термометры размещают в контрольные точки. По окончании цикла стерилизации регистрируются показания термометров, которые сопоставляются с регламентированной температурой.

Хронометраж стерилизации проводят с помощью механического секундомера или наручных механических часов.

Давление в паровом стерилизаторе измеряют мановакуум метром. Диапазон измерения 1-5 кгс/см2.

Обнаружение неудовлетворительных результатов показывает на возможные нарушения: режима стерилизации, правильности загрузки или исправности аппарата.

Химический метод

Химический контроль проводят с помощью химических тестов и термических индикаторов. Используются химические вещества, иногда в смеси с органическим красителем, изменяющие свое агрегатное состояние и цвет при определенной температуре.

Упакованные химические тесты нумеруют и размещают в паровые и воздушные стерилизаторы. Обычно индикаторные соединения запаивают в стеклянные трубочки. При равномерном расплавлении и изменении цвета теста результат считается удовлетворительным.

Для контроля работы паровых стерилизаторов применяются вещества, температура плавления которых соответствует температурному режиму работы данного аппарата:

Амидопирин (белый кристаллический порошок или кристаллы без запаха), интервал температуры плавления 104- 107°С.

Антипирин (белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы без запаха), 108-111°С.

Резорцин (белый или со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым запахом), 105-110°.

Бензойная кислота (бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок), 114-120°С.

Д(+)-Манноза (бесцветные кристаллы в виде ромбических призм), 127-131 °С.

Никотинамид (белый мелкокристаллический порошок со слабым запахом), 125-131 °С.

Контроль температурного режима работы воздушных стерилизаторов осуществляется тестами с другими химическими веществами:

Левомицетин (белый или с желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок), интервал температуры плавления 141- 146°С.

Винная кислота (бесцветные кристаллы), 168-169°С.

Гидрохинон (бесцветные или светло-серые серебристые кристаллы), 164-170°С.

Тиомочевина (блестящие кристаллы), 165-171°С.

Обнаружение не оплавленного теста указывает на несоблюдение температурных параметров режима стерилизации. Стерилизацию повторяют с закладкой новых химических тестов. При повторном неудовлетворительном результате прекращают использовать стерилизатор. Проводят тщательную проверку его состояния с контролем измерительной аппаратуры.

Бактериологический метод

Метод предназначен для контроля работы стерилизаторов с помощью биотестов. Биотесты представляют собой споры бактериальных культур, помещенных в стеклянные трубки или чашечки из алюминиевой фольги.

Используют тест-культуры ВКМ В-718 и штамм С. Биотесты готовят бактериологические лаборатории в соответствии с официальной методикой. В случаях неудовлетворительного результата (рост культур) проводится анализ параметров стерилизационного цикла.

Дополнительно может применяться контроль на стерильность смывов с простерилизованного инструментария.

Наиболее частые причины негативных результатов контроля стерилизации:

Неисправность аппаратуры и контрольно-измерительных приборов;

Неполное удаление воздуха из рабочей камеры парового стерилизатора;

Несоблюдение параметров стерилизации;

Использование нерегламентированного упаковочного материала;

Нарушение режима вентиляции парового стерилизатора;

Использование в химической стерилизации веществ после длительного хранения без контроля на содержание активно действующего начала.