caspian72.ru

Что входит в прививку превенар. Наличие противопоказаний для проведения вакцинации «Превенаром»

Как же хочется защитить своего ребенка от всех болезней. И если есть хоть какой-то шанс сделать это с помощью вакцины, я стараюсь его использовать.

Буквально неделю назад наш сын перенес ревакцинацию от пневмококковой инфекции вакциной Превенар.

Показания: профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Первые две дозы данной вакцины, которые малыш получил на первом году жизни, не вызвали абсолютно никаких побочных явлений.

И я считала Превенар легкой прививкой .

На повторную вакцинацию шли без страха и опасений, и совершенно не подготовленными.

Раньше за несколько дней до прививки, будь то АКДС, или КПК, я всегда давала ребенку Фенистил в каплях, старалась исключать из меню возможные аллергены, избегать лишних контактов. А тут что-то расслабилась...

Во вторник, в день здорового ребенка, примерно в 18:00 сделали нам прививку. Перед прививкой я спросила врача, могут ли быть побочный эффекты, на что получила ответ, что может быть температура. Я сказала, что на первые две температуры не было. Врач ответила: "Ну значит ничего не будет".

Мне нравится то, что вакцина Превенар поставляется уже в готовом виде в одноразовых шприцах с относительно небольшой иголкой.

Сам укол ребенок перенес более-менее спокойно, немного поплакал, хотя обычно поход на прививку у нас заканчивается настоящей истерикой. Я сделала вывод, что укол был не очень болезненный.

Довольные, что все прошло хорошо, мы приехали домой, сын был бодр и весел, примерно в 22:30 мы уложили его спать, не купая.

Через час ребенок проснулся с диким криком. Я сначала подумала, что у него болит живот, он был жестким, но это скорее всего было от крика. Температуры по ощущению не было. Тогда я включила свет и посмотрела на место прививки (бедро). Область вокруг укола была горячая, розового цвета, диаметром сантиметров десять. При дотрагивании до ножки и без того плачущий ребенок, начинал просто истошно орать. Такого у своего сына я не видела (и не слышала) никогда.

Я честно напугалась. Время 23:40, муж вызвал скорую. В скорой сказали смерить температуру, что у нас сделать не получилось, и дать жаропонижающее/болеутоляющее. Еле-еле залив в малыша Нурофен, положив на место прививки влажную тряпочку, стали его качать, даже включили его любимый мультик. Все время пока не подействовало лекарство, ребенок плакал. Через минут 40 заснул.

А "скорая" помощь приехала через часа два, когда мы уже перестали ее ждать, посмотрела на спящее дитя, оформила вызов, и уехала. Сказав, что если такое повторится, приедут и заберут в больницу.

Наутро ребенок был вялый, то ли от прививки, то ли не выспался, но на ножку не жаловался, ходил-бегал нормально. Но еще через день потекли сопли, видимо, в поликлинике какой-то вирус поймали.

Потом я уже прочитала о возможных побочных действиях вакцины Превенар.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <100), иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≤1/10 000).

Местные реакции: очень часто - покраснение, уплотнение/отек, боль/болезненность); часто - отек/уплотнение места инъекции и покраснение более 2.4 см, болезненность в месте инъекции , приводящая к кратковременному ограничению объема движения конечности; редко - аллергические реакции в месте введения (дерматит, зуд, крапивница).

Общие реакции: очень часто - гипертермия 38°C и выше (измерение per rectum), раздражительность, сонливость, беспокойный сон, плаксивость; часто - гипертермия > 39°C (измерение per rectum); редко - эпизоды артериальной гипотензии, гипореактивность.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности*, включая анафилактический шок , ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЦНС: редко - судороги*, в т.ч. фебрильные судороги.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - рвота, диарея, снижение аппетита.

Дерматологические реакции: иногда - крапивница; очень редко - многоформная эритема.

Прочие: очень редко - регионарная лимфаденопатия.

Выводы: Вакцина Превенар вовсе не безобидная, может вызвать побочные эффекты. Желательно к прививке готовиться, сдать анализы, попить антигистаминные, по приходу домой после вакцинации заранее дать ребенку "Нурофен" (или другое жаропонижающее средство), в дозе, указанной в инструкции к данному препарату.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПРЕВЕНАР ® 13

(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар ® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM 197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

СОСТАВ

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества :

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM 197):

Вспомогательные вещества : алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР ® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный

Код АТХ: J07AL02

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины Превенар ® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae , обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар ® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ³ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ³ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар ® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар ® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар ® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ³ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до < 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Однократное введение Превенар ® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Иммуногенность вакцины Превенар ® 13 у взрослых

У взрослых в возрасте 60-64 года, не получавших до этого полисахаридную пневмококковую 23-валентную вакцину (ППВ23), после введения вакцин Превенар ® 13 или ППВ23, и у взрослых в возрасте 50-59 лет, которые получили одну дозу вакцины Превенар ® 13, установлена иммунологическая эквивалентность для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар ® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на Превенар ® 13.

Иммунный ответ на Превенар ® 13 у людей в возрасте 50-59 лет для всех 13 серотипов был эквивалентен таковому взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥ 5 лет назад, введение Превенар ® 13 продемонстрировало не меньшую эффективность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на Превенар ® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Было показано, что Превенар ® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Продемонстрирована клиническая эффективность Превенар ® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45 % в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75 % в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции. Клиническая значимость иммунного ответа, индуцированного Превенар ® 13 у пациентов этих групп, на сегодня неизвестна.

Серповидноклеточная анемия

В открытом несравнительном исследовании, проведенном во Франции, Италии, Великобритании, США, Ливане, Египте и Саудовской Аравии с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥ 6 и < 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥ 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой < 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥ 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы Превенар ® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу Превенар ® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенар ® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенар ® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу Превенар ® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

Практически не существует ни одной области в медицине, в которой бы не сумели навредить стрептококковые бактерии. Становится понятной потребность людей не просто избавиться от имеющихся недугов, которые вызываются стрептококками, но и попробовать провести меры профилактики в будущем. С этой целью и были разработаны прививки «Превенар». Отзывы имеются в большом количестве. Но что же представляет собой данная прививка, как она переносится, а также каково ее общее влияние на человеческий организм? Попробуем выяснить.

Болезни, которые вызывают стрептококковые инфекции

Чтобы разработать очередное лекарство либо препарат для профилактики, ученые проводят постоянные исследования, в которых учитывают, насколько опасен микроорганизм стрептококка и как от него лучше всего следует избавиться. Внимание исследователей уже давно обращено к стрептококковым инфекциям. Эта опасная для здоровья бактерия вызывает следующие заболевания:

  • На базе данной бактерии вероятно формирование пневмонии и бронхита.
  • Рожистые воспаления кожи, то есть тяжелое инфекционное заболевание, на фоне которого кожа приобретает интенсивно-красный цвет, происходит повышение температуры, а кроме того, возникают боли в области поражения.
  • Вероятно развитие скарлатины, тонзиллита или фарингита.
  • Опасность гломерулонефрита, представляющего собой воспаление клубочковой системы почек.
  • Менингит, то есть процесс воспаления оболочек головного, а также спинного мозга. Это заболевание может сформироваться в рамках осложнения на фоне отсутствия полноценного лечения болезней верхних дыхательных путей.

Для чего делают прививку

Прививки «Превенар», по отзывам, помогают организму вырабатывать иммунитет от пневмококка, то есть бактерии, вызывающей пневмонию. Пневмококк является разновидностью стрептококка. Подверженными риску возникновения этой болезни дыхательной системы являются и дети, и взрослые. А для новорождённых, как и для совсем маленьких детей, это на первый взгляд излечимое заболевание зачастую заканчивается летальным исходом. Большую опасность представляют многие разновидности микроорганизмов, а невосприимчивость пациентов к большинству современных лекарственных препаратов, к сожалению, приводит к появлению нежелательных осложнений.

Описание состава вакцины

Вакцина «Превенар» является полисахаридной пневмококковой адсорбированной прививкой. Производит ее американская компания «Пфайзер». В состав ее включены следующие компоненты:

  • пневмококковый конъюгат;
  • белок;
  • полисахариды различных серотипов;
  • вода, предназначенная для инъекций;
  • фосфат алюминия;
  • натрия хлорид.

Полисахариды серотипов означают варианты, или по-другому - штаммы, пневмококка, от которого должна защищать прививка. Все остальные ингредиенты - это преимущественно всевозможные наполнители, а также стабилизаторы. Действие прививки заключается в том, что она приводит к выработке организмом человека антител, направленных на борьбу с патогенными микроорганизмами.

Отзывы о прививках «Превенар» рассмотрим ниже.

Является ли она обязательной для всех

В поликлиниках эту услугу реализуют на платной основе. Её использование носит исключительно рекомендательный характер. Еще три года назад в российском календаре профилактических прививок не было сведений о необходимости произведения таких вакцинаций. Но в 2014 году профилактический препарат против пневмококка был внесён в этот список. Таким образом, на сегодняшний день в большинстве клиник бесплатно делают прививки аналогом «Превенара», которым является французская вакцина «Пневмо 23».

Кому особенно желательно производить данную вакцинацию

Препарат назначают вовсе не каждому человеку, и дело заключается далеко не в стоимости прививки. Согласно имеющейся инструкции по применению, вакцину «Превенар» следует делать для следующих категорий пациентов:

  • Дети до двух лет.
  • Недоношенные малыши.
  • Разрешается использование прививки часто болеющим детям до пяти лет.
  • Аллергичным детям обязательно нужен "Превенар". Комаровский, как и другие педиатры, утверждает, что данный препарат благополучно используется с другими вакцинами, которые входят в календарь иммунизации, согласно возрастным нормам.
  • Детям, страдающим хроническими заболеваниями, а именно: при вирусе иммунодефицита, сахарном диабете, болезнях дыхательной системы, циррозе печени, а также на фоне тяжёлых патологий сердечно-сосудистого аппарата.

Взрослым людям наряду с детьми, которые старше пяти лет, эту прививку не назначают, что связано с тем, что у них иммунитет сам способен вырабатывать антитела против бактерии пневмококка. У вышеуказанной категории людей не будет необходимой иммунной реакции организма на «Превенар». Инструкция это подтверждает. На кормящих и беременных женщин данная вакцинация также не распространяется.

Инструкция по применению вакцины

Вакцинацию необходимо проводить только внутримышечным методом. Иногда прививку делают в дельтовидную мышцу плеча. Такая процедура применяется в том случае, если возраст ребёнка больше двадцати четырех месяцев. Также вакцину вводят в переднебоковую поверхность бедра. Эта мера больше подходит маленьким детям до двухлетнего возраста, начиная с трех месяцев жизни.

В том случае, если первое введение вакцины у малыша было произведено в три месяца, то две последующие процедуры назначаются с перерывом в один месяц. Таким образом, всего делают три прививки. Ревакцинацию целесообразнее всего проводить до двух лет, начиная с двенадцатого по пятнадцатый месяцы.

При более поздних сроках начала профилактики, например с седьмого по одиннадцатый месяцы, график вакцинации «Превенаром» будет выглядеть следующим образом: две прививки выполняют через месяц, а ревакцинацию производят в два года. С двенадцатого по двадцать третий месяц жизни препарат вводят двукратно в обычной дозе с интервалом в пару месяцев.

По достижении двухлетнего возраста прививают ребенка однократно в стандартной дозировке. Ревакцинацию «Превенаром» больше не проводят. Схемы методов введения прививки назначаются в индивидуальном порядке после прохождения консультации с лечащим врачом.

Инструкция к «Превенару» описывает возможность проявления побочных реакций.

Вероятные побочные эффекты от прививки

Подобно любой другой вакцине, эта способна приводить к различным неблагоприятным реакциям со стороны человеческого организма. Из наиболее распространенных признаков могут наблюдаться следующие побочные явления:

  • Повышение температуры тела после вакцинации.
  • Среди приблизительно третьей части привитых наблюдаются местные болезненные реакции на введение препарата, а кроме того, незначительная слабость в районе конечностей.
  • Происходит увеличение лимфатических узлов.
  • Вероятно проявление местных и общих аллергических реакций.
  • После прививания дети в течение непродолжительного времени могут быть нервными, раздражительными либо вялыми и сонливыми.
  • После вакцинации «Превенаром» могут наблюдаться покраснения либо уплотнения в месте ввода инъекции. Подобные осложнения типичны для более взрослых детей.
  • Нарушается аппетит, вероятно возникновение тошноты и рвоты.
  • Редко возникают судороги и апноэ, которое чаще встречается среди детей с недоразвитой дыхательной системой.
  • Вероятны и более тяжёлые ответные реакции, такие как, например, анафилактический шок, отеки и бронхиальные спазмы. Побочные эффекты от «Превенара» довольно неприятны, а иногда и просто опасны.

Согласно календарю прививок, вакцину можно применять одновременно с другими прививками. По этой причине точно определить, на какую из них возникли осложнения, иногда бывает затруднительно. Важным условием после применения вакцинации «Превенаром» является в течение минимум получаса оставаться под наблюдением медработников. Это требуется для того, чтобы вовремя успеть среагировать на вероятные нежелательные реакции организма.

В ситуациях проявления каких-либо осложнений, не проходящих в течение суток, за исключением возможного шока, бронхиальных спазмов или же отёка Квинке, а также рвоты и прочих тяжёлых состояний, следует вызвать доктора. Реакция на "Превенар" может быть разной.

Подготовка и действия пациентов после проведенной вакцинации

Делать ли «Превенар», решать вам. Побочные эффекты после вакцинации обычно бывают минимальными в том случае, если придерживаться нескольких несложных советов:

  • Прежде всего, непосредственно перед проведением прививки требуется осмотр педиатра, а кроме того, накануне важно сдать анализы.
  • После прививки запрещается мыть ребёнка в течение суток, а также нельзя мочить область инъекции.
  • В том случае, если погодные условия позволяют, можно отправиться на прогулку с ребенком, но это лучше делать в не очень людном месте во избежание возможности контакта с инфицированными людьми.
  • Во время кормления грудью матери не следует вводить в свой рацион новые, в особенности экзотические блюда. То же самое касается и питания негрудных детей.

Наличие противопоказаний для проведения вакцинации «Превенаром»

Не стоит забывать, что препарат «Превенар» имеет отношение к группе рецептурных вакцин, поэтому назначают его только после рекомендаций лечащего врача. Нельзя делать вакцинацию «Превенаром» в следующих случаях:

  • «Превенар» полностью противопоказан во время острых инфекционных заболеваний.
  • Прививку нельзя делать на фоне обострения хронических процессов.
  • «Превенар» детям запрещен до двух месяцев, а также тем, кто старше пяти лет.
  • Вакцина должна являться гомогенной, а в шприце могут быть лишь небольшие светлые элементы в виде легкого осадка. В случае встряхивания присутствие другого цвета недопустимо. В такой ситуации вакциной пользоваться не следует.

Таким образом, побочные реакции после прививки «Превенар» при условии соблюдения всех перечисленных правил будут сведены к минимуму.

Аналоги вакцины

Среди наиболее популярных и эффективных аналогов выделяют «Превенар 13» с более широким спектром воздействия против пневмококков, а также «Пневмо 23» и «Синфлорикс».

Если учесть недавние сроки введения вакцины в российский календарный список прививок, то определить, какая из них является на данный момент лучшей среди наших пациентов, пока затруднительно. Но все эти вакцины на фармацевтическом мировом рынке существуют уже далеко не первый десяток лет, кроме того, каждая из них уже успела неплохо себя зарекомендовать.

Отзывов: 25

Ежегодно множество детей заболевает различными пневмококковыми болезнями. К ним относятся такие опасные заболевания, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. Несмотря на обилие лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, от болезней, развивающихся из-за пневмококка, до сих пор бывает трудно излечиться. Особенно актуальной стала эта проблема на фоне глобального привыкания к антибактериальным препаратам - мы очень часто прибегаем к антибиотикам, из-за чего бактерии со временем адаптировались к ним. Есть мнение, что даже самые сильные антибиотики довольно скоро перестанут действовать. Поэтому вакцинация детей против пневмококковой инфекции является на сегодняшний день лучшим решением.

В начале 2014 года в российский Национальный календарь прививок официально внесли вакцинацию против пневмококка. Одним из препаратов, применяемых с этой целью, является вакцина «Превенар 13» (Prevenar 13). Давайте выясним - что это за вакцина, в чём её отличие от других препаратов? Есть ли какие-либо особенности в её использовании и назначении? Как вакцина «Превенар 13» действует и насколько безопасна?

Описание инструкции по применению вакцины «Превенар 13»

От чего прививка «Превенар 13»? Основная цель назначения вакцины - защита от пневмококка. Это не антибиотик или лекарство, которое борется со стрептококком при попадании последнего в организм человека. «Превенар 13», как и все вакцины, стимулирует организм, заставляет его клетки запомнить инфекцию и быстрее отреагировать на её присутствие при возможной встрече.

Вакцина «Превенар 13» представляет собой суспензию, состоящую из полисахаридов различных вариантов стрептококка. Это частицы пневмококка, конъюгированные (усиленные) с помощью дифтерийного белка, части его оболочки. Почему 13? По мнению учёных, это именно те серотипы или варианты пневмококка, которые приводят к самым опасным заболеваниям в организме человека.

Больше всего подвержены развитию стрептококковых инфекций маленькие дети. Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что её применяют у малышей первых месяцев жизни. Начиная с двухмесячного возраста детям делают прививки данным препаратом.

Какую защиту включает в себя вакцина «Превенар 13»? Её состав, следующий:

  • пневмококковых полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
  • белка-носителя дифтерийного;
  • алюминия фосфата;
  • натрия хлорида;
  • воды для инъекций;
  • янтарной кислоты;
  • полисорбата.

Кто является производителем вакцины «Превенар 13»? Выпускает препарат фармацевтическая компания Pfizer (США). Но если на упаковке будет указано производство Россия или Ирландия - это тоже правильно, ведь предприятия-производители находятся и в других странах.

Показания

Пневмококковая инфекция в ослабленном организме (к их числу относятся дети, старики и люди с некоторыми хроническими заболеваниями) чаще других вызывает пневмонию, отит, бронхит и другие не менее опасные заболевания дыхательной системы. Резистентность или устойчивость к антибиотикам пневмококка растёт с каждым годом. Возможно, через пару десятков лет эффективных антибактериальных препаратов против него практически не останется либо они будут недоступны большинству. Поэтому возникла необходимости найти действенные методы борьбы с инфекцией.

Стоит ли делать прививку вакциной «Превенар 13» и для чего? Прививка против пневмококковой инфекции - это единственная защита, которая подготавливает организм человека к самостоятельной борьбе со стрептококком в первые месяцы жизни.

Кроме детей, существует ещё несколько категорий людей, кому показано введение вакцины против стрептококка «Превенар 13».

  1. Пожилым людям кому больше 65 лет. Их организм ослаблен, иммунная система уже не так быстро и эффективно реагирует на инфекции, поэтому есть более высокий риск развития стрептококковой пневмонии и многочисленных осложнений.
  2. Людям с сахарным диабетом.
  3. Людям, чья печень уже неспособна быстро реагировать на заражение стрептококками - страдающим циррозом печени.
  4. Всем с иммунодефицитными состояниями различного происхождения (заболевания почек, печени, с ВИЧ).
  5. С преимущественно хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы и неврологическими недугами.

Во всех вышеперечисленных группах повышается вероятность заражения пневмококком и возможность их осложнения. Поэтому вакцинация данных категорий населения необходима.

Схема вакцинации

В официальной инструкции вакцины «Превенар 13» есть несколько графиков для введения препарата. От чего они зависят?

Каждый график вакцинации «Превенар 13» имеет свои незначительные особенности.

  1. С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время - то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
  2. Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
  3. После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
  4. Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.

Схема вакцинации «Превенар 13»

Если ребёнку первая прививка была сделана старой версией вакцины «Превенар», защищающей только от семи вариантов пневмококка, следующую вакцинацию либо ревакцинацию можно смело проводить «Превенар 13». Защита при этом сработает против всех 13 серотипов микроорганизма.

Правила введения вакцины

Выпускается препарат в виде суспензии в шприц-тюбике 0,5 мл. На вид она должна быть гомогенного белого цвета. По рекомендации производителя перед использованием «Превенар 13» нужно тщательно встряхнуть, после чего вещество в шприце должно приобрести однородный вид, без посторонних примесей. В противном случае препарат считается непригодным к использованию.

«Превенар 13» относится к тому типу вакцин, которые не замораживают. Поэтому, если медработник в период введения препарата достанет его из морозильника - вакцина считается непригодной и не сможет выполнить свою основную функцию.

В инструкции по применению вакцины «Превенар 13» сказано, что препарат вводится только внутримышечно. Но и здесь есть свои особенности, которые нужно помнить:

  • до двух лет малышам нужно делать инъекции в бедро, а именно в его верхненаружную поверхность на уровне средней трети, так в случае возникновения осложнений малышам удобнее накладывать жгут;
  • всем детям старше 24 месяцев вакцина «Превенар 13» вводится в область плеча, в дельтовидную мышцу.

Во избежание осложнений ни в коем случае не рекомендуется делать прививку внутривенно или внутримышечно в ягодичную мышцу. Вакцину «Превенар 13» также нельзя использовать внутрикожно либо подкожно.

Реакция организма на вакцину «Превенар 13»

Как переносится «Превенар 13» и много ли после неё наблюдается осложнений? Введение в организм любого незнакомого препарата сопровождается слабыми или сильными реакциями. «Превенар 13» не исключение.

Какие реакции организма возможны после прививки вакциной «Превенар 13»?

Осложнения

Осложнения или побочные эффекты на препарат - это более длительные реакции, требующие вмешательства медработников. Они не всегда зависят от качества самого препарата. Нередко осложнения возникают из-за нарушения правил введения препарата, недостаточной асептики или из-за неправильного поведения человека до либо после вакцинации.

Какие бывают осложнения на «Превенар 13»?

Как избежать подобных осложнений? Нужно находится под наблюдением медработников положенное время. Также важно заранее проконсультироваться с врачом о применении препаратов, облегчающих симптомы. В большинстве случаев лечение проходит симптоматическое. Но при развитии побочных эффектов на «Превенар 13» лечение нужно проводить под наблюдением врача либо в больнице.

Противопоказания

Вакцина «Превенар 13» используется для профилактики заболеваний, вызванных пневмококком. Переносится препарат хорошо, но бывают ситуации, когда проводить иммунизацию нежелательно. Вакцинация противопоказана в следующих случаях:

Оптимальной считается введение вакцины в возрасте от 2 месяцев до пяти лет. Но это не значит, что «Превенар 13» взрослым вводить нельзя. В более старшем возрасте вакцинация проводится исходя из показаний.

О чём нужно помнить до и после прививки

Что ещё нужно знать о правилах поведения во время введения вакцины от пневмококковой инфекции «Превенар 13»?

Часто задаваемые вопросы о вакцине «Превенар 13»

Важные моменты вакцинации «Превенар 13»

Есть ещё несколько принципиальных моментов, которые нужно упомянуть, говоря о вакцине «Превенар 13».

Нужна ли вакцинация против пневмококка? В некоторых странах Европы устойчивость стрептококка к антибактериальным препаратам уже сейчас превышает 30%. В наше время вакцинация - единственный путь спасения человека от заболеваний, вызванных этим микроорганизмом, и их осложнений. Такая вакцина, как «Превенар 13» даёт возможность защитить детей в первые месяцы их жизни и справиться с нежелательными болезнями ещё до начала их развития.

Вы можете оценить статью:

    На следующий день после прививки у ребенка начался насморк.

    Делали превенар 13 двоекратно — в 15 году в возрасте от 7 до 11 месяцев. Почитала сейчас, от чего прививка. Освежила так сказать. И что же я вижу… В 2016 году переболели гнойным двусторонним отитом с хирургическим вмешательством, двусторонней пневмонией самой высокой степени и обструктивным бронхитом в тяжелой форме. Внимание — вопрос! Какого х…ра я делала ребенку прививку от того, чем после нее все равно переболели? Делайте выводы, мамы.

    А мы сделали старшей и младшей в 2012 и 2014 соответственно, однократно, т.к. детям было больше 2 лет. С тех пор дети вообще не болели никакими болезнями, кроме ОРВИ несколько раз, никаких отитов бронхитов и тем более пневмоний. Так что делайте выводы мамочки. У нас правда ещё сделаны прививки от гемофильной палочки, ветрянки и менактра не считая всех положенных по календарю.. Очень довольны, т.к. дети вообще не болеют…

    Дочке сделали прививку в 3,5 года и сразу поднялась температура, которая держится уже 5 дней, потом насморк и все симптомы ОРВИ. Мы делаем все прививки по графику я верю в их помощь, но как тяжело, когда детки болеют! Внимательно готовьте ребенка ко Всем прививкам!

    На следующий день после первой вакцинации в 10 месяцев была температура 38.5 и крапивница по всему телу. Медсестра из поликлиники почему-то сказала, что это редкая реакция. На второй день все прошло, от крапивницы помогло антигистаминное.

    У нас тоже насморк на следующий день появился.

    Мария, у вашего ребенка был отит подтвержденной пневмококковой природы? И пневмония «наивысшей» степени — это как? Есть такая классификация? Дайте ссылку на нее, а то может я не в курсе. Пневмония бывает и вирусного происхождения, и бактерий ее вызывающих миллионы, помимо пневомкокка. Оставьте свое скудоумие при себе и не вводите в заблуждение народ. Не прививайтесь вообще и естественный отбор сделает свое дело.

    108+

    В садике сделали прививку Превенар 13. Мы с мужем долго думали, стоит ли делать. Сказали, что теперь она обязательна. Два дня температура после прививки была 37,5. С третьего дня температура стала повышаться 38, 39 и выше 40.

    Делали первую прививку в 9 мес. Дочка на следующий день почувствовала себя плохо. Появилась температура 39 и хрипы. Болела месяц. Врач сказала, что это не из-за прививки. Вторую прививку сделали в 11 мес и снова тоже самое — только хрипы теперь ещё сильнее. Третью прививку делать не будем.

    Доброе время суток. Нашему младенцу сделали такую прививку производства Украины — это нормальная или подделка??? Ответьте, пожалуйста, переживаем сильно очень.

    Сделали прививку в школе и дочь положили в больницу с пневмонией. Я в шоке… Прежде чем делать, сто раз подумайте…

    Сделали прививку, через 5 дней поднялась температура, на второй день у ребёнка случился приступ с судорогами. Не советую делать эту прививку вообще. Сейчас нам ставят внутричерепное давление. И это у совершенно здорового ребёнка до этой прививки.

    Сделали прививку в садике Превенар 13 на следующий день сопли гнойные с запахом, а на следующий день отит двухсторонний с хирургическим вмешательством, я в шоке (больше ни каких прививок).

    Решила сделать приивку, т.к сказали что без этой приивки не пустят в садик. Первый день была температура 37,5, второй день нормально игралась, бегала, ночью начались судороги. Была t 39,6. Теперь в больнице.

    Капец, вот сделай и думай, будет реакция или нет! Еб…ся можно от этих мыслей. Да ну на…. не буду делать. Я видела и знаю и испытала на себе отек Квинке, и видела анафилактический шок у людей, неееееее спасибо, себе колите уважаемые педиатры!

    Сделали прививку эту дочке в 4 года. Вечером поднялась температура 38. Поставили в бедро, хотя после 2-х лет должны ставить ее в плечо. Нога не сгибалась 3 дня, болели суставы. Это что за такие прививки убойные? Теперь только отказ.


По поводу прививок и их влияния на здоровье детей в последнее время пишут очень много, существует немало противников повальной обязательной вакцинации. Но с другой стороны, для многих родителей вакцины, предоставляемые государством, считаются недостаточными для защиты здоровья их малыша, и они используют дополнительные иммунные препараты. Среди них можно выделить набирающую в последние годы прививку Превенар, которую рекомендуют производить в возрасте от 2-х месяцев до 5-ти лет.

От чего защищает Превенар?:

Ни для кого не секрет, что вакцины представляют собой либо ослабленных микробов, вызывающих болезни, или же некоторые их части. Иммунная система воспринимает их за болезнетворный фактор и запускает ряд реакций защиты, которые заканчиваются формированием долгоживущих «клеток памяти». Благодаря им реакции иммунитета при повторном попадании этого же возбудителя будут протекать намного быстрее и оперативнее.

Превенар в этом отношении не отличается от других препаратов для профилактических прививок. Он содержит в себе фрагменты клеточной стенки семи разновидностей (серотипов) распространенных бактерий-стрептококков. Точнее, стрептококка вполне определенного вида (Streptococus pnevmoniae), который в основном поражает легочную ткань. Однако в детском возрасте этот болезнетворный микроорганизм способен вызывать обширный спектр поражений и заболеваний:

Воспаление легких и бронхиты.
Острый средний отит и другие поражения ЛОР-органов.
Менингит (воспаление мозговых оболочек).
Сепсис.
Бактериемия.

На долю этих заболеваний приходится немалая часть детской смертности до пяти лет во многих странах мира. Практически каждый человек на земном шаре неоднократно сталкивался с этой болезнетворной бактерией, и как минимум один раз это приводило к развитию заболевания. Именно из-за этого борьба с наиболее распространенными штаммами Streptococus pnevmoniae является очень важным фактором, способствующим сохранению здоровья и даже жизни ребенка. Но на сегодняшний день применение вакцины Превенар не является обязательным и родители сами и за свой счет могут приобрести и использовать этот препарат.

Схема использования Превенара:

При применении вакцины Превенар необходимо придерживаться заданных специалистами рамок и схем. А это в свою очередь зависит от возраста малыша. Но важно не забывать общие правила использования иммуностимулирующих средств и прививок:

Ребенок должен быть абсолютно здоров, любое недомогание, покашливания или, тем более, повышение температуры являются однозначным поводом к переносу процедуры.

Допускается использование Превенара одновременно с другими вакцинами, но большинство педиатров без энтузиазма воспринимают такой факт. Любая прививка это огромный стресс для иммунитета, поэтому нагружать неокрепший организм неразумно.

После проведения прививки необходимо медицинское наблюдение за ребенком на протяжении получаса. Если же возраст малыша менее 28 недель лучше будет провести в стационаре 2-3 суток для профилактики возможных осложнений.

Общим для использования Превенара в любом возрасте остается объем дозы – 0,5 мл, который реализуется в уже подготовленном шприце. Но вот количество доз и сама схема введения вакцины имеет немало различий при разных возрастных периодах. Ниже за возраст малыша берется значение при введении первой дозы Превенара.

От 2-х месяцев до полугода. В столь раннем возрасте необходимо ввести три дозы вакцин, интервал между прививками каждой дозы составляет не менее месяца (большинство специалистов рекомендует подождать два месяца). Затем, на втором году жизни (12-14 месяцев) производится ревакцинация – введение еще одной дозы препарата.

От полугода до 12-ти месяцев. Производится введение одной дозы и через 1-2 месяца - второй. Ревакцинация, так же как и в первом случае, производится на второй год жизни ребенка.

От 1-го года до 2-х лет . Всего в этом возрасте используется две дозы Превенара, которые колят с интервалом между ними в 2-3 месяца. Повторное введение вакцины (ревакцинация) не производится.

Более 2-х лет. Однократно вводят одну дозу вакцины без повторов и ревакцинаций.

Вводить Превенар нужно внутримышечно, для совсем маленьких малышей (менее 2-х лет) наилучшей областью для укола является боковая поверхность бедра, в более старшем возрасте прививку производят в дельтовидную мышцу плеча.

Реакции на введение вакцины:

Превенар содержит в себе компоненты, которые иммунная система ребенка рассматривает как болезнетворные бактерии и поэтому соответствующим образом реагирует. Из-за этого возможно развитие некоторых негативных реакций, которые могут вызывать определенное беспокойство у родителей, среди них боль и припухлость на месте укола, общее повышение температуры (до 38 градусов), раздражительность ребенка . Кроме того, могут возникать разнообразные формы аллергических реакций, такие как крапивница, кожный зуд, дерматит . Может изменяться аппетит, появляться тошнота или рвота, возникать диарея, наблюдается увеличение регионарных (паховых или подмышечных) лимфатических узлов.

Кроме этих, безусловно неприятных, но по большому счету безобидных реакций, не исключен риск развития и достаточно серьезных осложнений. Например, при повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно развитие анафилактического шока, бронхоспазма, отека Квинке. Именно для профилактики таких проблем ребенку нужно побыть у врача еще полчаса после прививки, развитие подобных состояний требует экстренной помощи. Иногда на фоне повышения температуры могут возникать фебрильные судороги.

Главным механизмом профилактики таких осложнений является внимательное изучение состояния малыша на момент вакцинации, четкое знание родителями о наличии или отсутствии аллергии у их ребенка. Так, если первое введение Превенара прошло с осложнениями, последующие уколы противопоказаны. Также противопоказанием служит непереносимость или наличие аллергических реакций на компоненты дифтерийного анатоксина – прививки, которую делают каждому ребенку.

Важно понимать, что реакции при введении той или иной вакцины практически неизбежны, так как глубоко затрагивается иммунная система. Однако все эти реакции не идут ни в какое сравнение с заболеванием, ради профилактики которого производятся эти мероприятия. Что касается Превенара, то данная прививка не дает 100% гарантии отсутствия отита или пневмонии в будущем, так как эти заболевания могут быть вызваны и целым рядом других микроорганизмов. Однако он защищает от наиболее опасных в детском возрасте серотипов Streptococus pnevmoniae, которые способны вызывать огромное число осложнений.



Загрузка...