Зиннат в виде суспензии: инструкция по применению для детей, польза и вред для детского организма. Суспензия Зиннат: инструкция по применению для детей

Аксетин, Аксосеф, Антибиоксим, Аценовериз, Зинацеф, Кетоцеф, Ксорим, Цетил Люпин, Цефроксим, Цефурабол, Цефурозин, Цефуроксим, Цефуротек, Цефурус

Цена

Средняя цена онлайн* : 290 р. (125мг/5мл)

Где купить:

Инструкция по применению

Каждый родитель понимает, что здоровье ребенка бесценно. Бывают случаи, когда без антибиотиков не обойтись, они необходимы при лечении бактериальных инфекций.

Лучше выбрать лекарство в форме суспензии, с ним легче отмерить нужную дозировку и нет проблем при глотании, что очень важно для малыша.

Показания

Препарат назначают при следующих болезнях, если они вызваны микроорганизмами, чувствительными к цефуроксиму:

• Абсцесс кожи;
• Импетиго;
• Фурункул;
• Карбункул;
• Пиодермия;
• Ангина;
• Болезнь Лайма;
• Бронхит;
• Гонококковые инфекции;
• Пневмония;
• Различные инфекции дыхательных путей;
• Ринит;
• Синусит;
• Средний отит;
• Уретрит;
• Фарингит;
• Цервицит.

Способ применения и дозы для детей

Лучше всего принимать вместе с пищей или сразу после.

Приготовить очень просто, процесс описан прямо на упаковке:

1. Встряхните флакон как следует;
2. Налейте в мерный стканчик 20 мл воды и перелейте ее во флакон;
3. Закройте флакон крышкой и еще раз встряхните, чтобы перемешать.

В форме суспензии препарат разрешен с 3 месяцев. Для маленького ребенка нужно расчитать дозу по массе тела:

• В большинстве случаев в возрасте от 3 месяцев до 12 лет доза составляет по 10 мг/кг два раза в день.
• Более тяжелые инфекции, например средний отит требуют соответствующих дозировок: по 15 мг/кг два раза в день.

Стандартная продолжительность лечения – от 5 до 10 дней.

Воспользуйтесь таблицей для более точного определения дозы:

При среднем отите и тяжелых инфекциях:

Способ применения и дозы для взрослого

Для полноты картины приведены взрослые дозировки:

Противопоказания

• Возраст до 3 мес;
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а так же к другим антибиотикам – цефласпоринам и пенициллинам;
• Фенилкетонурия.

С осторожностью препарат принимают при болезнях почек и ЖКТ.

Применение при беременности и лактации

Как и большинство антибиотиков, относится к категории B по действию на плод по классификации FDA, это значит экспериментальных данных недостаточно.

Применение в период беременности возможно только при условии, что предполагаемая польза для матери выше, чем, риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание на время приема.

Передозировка

Симптомы: возможны судороги из-за повышения возбудимости головного мозга.

Лечение симптоматическое. Концентрацию цефуроксима можно снизить при помощи гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Возможны грибковые заболевания из-за нарушения баланса флоры.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

• эозинофилия;
• ложноположительная проба Кумбса;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• гемолитическая анемия (очень редко).

Со стороны иммунной системы:

• аллергические реакции – сыпь, зуд, крапивница;
• очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ:

• диарея, боли в области живота, рвота, тошнота;
• псевдомембранозный колит (редко).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ);
• гепатит (очень редко).

Состав

На 5 мл готовой суспензии:

Действующее вещество: цефуроксим 125 мг (цефуроксима аксетил)

Вспомогательные вещества: ароматизатор, аспартам, ацесульфам калия, ксантановая камедь, повидон КЗО, сахар, стеариновая кислота.

Фармакология и фармакокинетика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамотрицательные и грамположительные аэробы, анаэробы и Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток.

Проникает через ГЭБ, плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальные сывороточные концентрации после приема с пищей определяются через 2,4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии.

Период полувыведения составляет от 1 до 1,5 ч. Препарат выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Прочее

Срок годности 2 года (дата, после которой нельзя принимать, указана на упаковке).

Продается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Готовую суспензию хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8°С не более 10 дней.

Ложку следует мыть после каждого приема.

Антибиотики, в частности Зиннат, имеют большое значение при лечении многих заболеваний инфекционного происхождения у детей. Однако не надо забывать, что такие препараты являются сильнодействующими и у них есть немало противопоказаний. Поэтому их прием имеет ряд особенностей и должен происходить по назначению врача и под его наблюдением.

Общие сведения о препарате

Препарат британского производства Зиннат является представителем группы антибиотиков, называемых цефалоспоринами II поколения. Лекарственные средства данной группы являются весьма эффективными и сравнительно низкотоксичными антимикробными препаратами (АМП). Основой их действия является связывание с белками-мишенями, нарушающее процесс синтеза новых клеток стенки бактерий, что не дает им возможности воспроизводиться и приводит к их гибели, в результате чего больной выздоравливает.

Состав и формы выпуска

Дети, как маленькие, так и постарше, боятся уколов, поэтому выбор действенного лекарственного средства, которое реально дать ребенку, зачастую ограничивается таблетками. Однако малыши пока не способны их глотать, и в такой ситуации самой удобной формой лекарства является суспензия.

Выбор Зинната в качестве лечебного средства для ребенка, особенно маленького, обусловлен не только его эффективностью, но и удобством применения, так как, наряду с таблетированной формой, есть еще и гранулы, из которых при разведении получают суспензию.

Гранулы представляют собой практически белые крупинки до 3 мм в диаметре, разные по размеру и форме. При их растворении в воде образуется светло-желтая сладковато-горьковатая суспензия с привкусом фруктов. Почти белые выпуклые таблетки в пленочной оболочке, имеют овальную форму и надпись «GX ES7».

Действующим веществом препарата является цефуроксим, находящийся в препарате в виде его пролекарства цефуроксима аксетила. В гранулах вспомогательными веществами являются стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор тутти-фрутти, ацесульфам, аспартам, повидон, камедь ксантановая. В таблетках - МКЦ, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло, диоксид кремния.

Показания к применению

Зиннат является антибактериальным средством и эффективен против ряда грамположительных и грамотрицательных кокков и палочек. Однако есть немало микроорганизмов, устойчивых к действию данного средства. Поэтому только врач может определить целесообразность приема препарата.

Зиннат применяют при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний:

• верхних дыхательных путей, уха, горла и носа, в частности, при фарингите, тонзиллите, синусите, воспалении среднего уха;
• нижних дыхательных путей: пневмонии, остром бронхите или обострении хронического бронхита;
• мочеполовой системы: пиелонефрите, уретрите, цистите, цервиците, гонорее;
• кожи и мягких тканей: фурункулезе, импетиго, пиодермии;
• болезни Лайма (боррелиоза).

Противопоказания и возможные побочные действия

Зиннат можно назначать не каждому пациенту. Он противопоказан:

• при повышенной чувствительности к цефалоспоринам, карбапенемам и пенициллинам;
• до трех месяцев (для любой формы лекарства);
• до трех лет (для приема таблеток).

Средство следует осторожно применять при наличии почечной недостаточности, заболеваний ЖКТ.

Лекарство, как правило, хорошо переносится, но иногда вызывает обратимые побочные действия, которые у детей могут возникать в виде:

• диспепсии (боли в животе, диареи, тошноты, рвоты);
• роста числа эозинофилов, уменьшения числа лейкоцитов и тромбоцитов; в редких случаях происходит снижение числа эритроцитов, приводящее к гемолитической анемии;
• кожных аллергических реакций;
• головокружения, мигрени, судорог;
• гепатита.

Как принимать и дозировка для детей

Зиннат принимается внутрь: таблетки (в целом виде) - после, а суспензия - во время еды. В среднем курс приема лекарства составляет от 5 до 10 дней.

Таблетки выпускают в дозировке 125 мг или 250 мг активного вещества. При заболеваниях средней тяжести детям 3-12 лет дают таблетки по 125 мг дважды в сутки, но при среднем отите и других тяжелых инфекциях дозу Зинната увеличивают в полтора раза, однако наибольшая суточная доза не должна быть выше 500 мг в сутки.

При получении суспензии учитывается вес ребенка, в соответствии с этим активное вещество берется из расчета 10 мг/кг два раза в день, но не больше 250 мг в сутки.

Чтобы получить суспензию, надо открыть новый флакон с гранулами и налить в него постепенно, периодически взбалтывая, чуть теплую кипяченую воду до риски.

В одной мерной ложке содержится 5 мл суспензии, что составляет 125 мг цефуроксима. Обычно для малышей от 3 до 6 месяцев разовая доза составляет половину мерной ложки, от 6 месяцев до 2 лет - от половины до одной мерной ложки, от 2 до 12 лет - одну мерную ложку. Если ребенку назначили большую дозировку, то понадобится половина, от одной до полутора, от полутора до двух мерных ложек соответственно.

Особые указания

Длительный прием лекарства может привести к кандидозу. Также не исключено развитие псевдомембранозного колита, проявления которого можно спутать с диспепсией. При возникновении данных осложнений, равно как и аллергии на бета-лактамные антибиотики, лечение препаратом прекращают.

Встречающаяся иногда реакция при лечении боррелиоза, характеризующаяся повышением температуры, ознобом, головной болью, сердцебиением, рвотой и другими неприятными симптомами, пройдет сама в течение суток.

При сахарном диабете надо учитывать, что в суспензии есть сахароза, а при фенилкетонурии - аспартам, источник фенилаланина.

Аналоги препарата

Цефуроксим в качестве активного вещества есть в составе многих лекарственных средств, примерами которых являются Аксетин, Зинацеф, Цефуроксим, Цефурус и другие. Большинство из них предназначено только для инъекций. В форме таблеток бывают Аксосеф, Зиноксимор, Кефстар, Цетил Люпин.

Зиннат является эффективным и удобным для лечения детей антибиотиком, но целесообразность применения того или иного лекарственного средства может определить только врач. Самолечение антибиотиками может не дать положительных результатов и даже быть опасным. Информация о препарате носит ознакомительный характер, поэтому прежде, чем давать ребенку лекарство, необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Антибиотики группы цефалоспоринов считаются весьма действенными и часто назначаются детям при инфекционных заболеваниях. Одним из наиболее популярных среди них можно назвать Зиннат, ведь в отличие от многих других препаратов этой группы он представлен не инъекциями, а формами, которые можно принимать внутрь. Когда его выписывают детям, какая форма предпочтительнее в раннем возрасте и как дозировать такое лекарство?

Форма выпуска

Зиннат производят:

• Во флаконах , внутри которых находится 1,25 г белых гранул. Они отличаются размером менее 3 мм и неправильной формой. Если к ним добавить воду, получается светло-желтая или белая суспензия с запахом фруктов. К флакончику прилагают стакан, чтобы можно было точно отмерить количество воды для приготовления суспензии, а также ложечку для дозирования готового лекарства.
• В таблетках , у которых имеется пленочная оболочка. У них белый цвет и овальная, выпуклая с двух сторон форма. Таблетки представлены двумя дозировками и продаются упакованными в блистеры по 10 штук по одному блистеру в пачке.

Других форм, таких как сироп, капсулы, саше с порошком или ампулы, у Зинната нет.

Состав

Активное вещество в любой форме препарата – это цефуроксим, представленный соединением «цефуроксима аксетил». В 5 мл суспензии он содержится в количестве 125 мг, а в одной таблетке может быть как 125 мг, так и 250 мг.

Дополнительными веществами в жидком лекарстве выступают ксантановая камедь, повидон к30 и стеариновая кислота. Сладкий вкус препарата обеспечен аспартамом, сахарозой и ацесульфамом калия, а запах – ароматизатором тутти-фрутти.

Внутри таблеток цефуроксим соединен с лаурилсульфатом натрия, гидрогенизированным растительным маслом, МКЦ, коллоидным диоксидом кремния и кроскармеллозой натрия. Оболочка препарата производится из пропил и метил парагидроксибензоата, пропиленгликоля, гипромеллозы и белого красителя.

Принцип действия

Зиннат является антибиотиком группы «цефалоспорины» и представляет их второе поколение. Он активен по отношению к большому перечню микроорганизмов, включая выделяющие бета-лактамазы бактерии, поэтому этот препарат эффективен, если на микробы не действует амоксициллин или ампициллин. Влияя на образование стенок клеток бактерий, цефуроксим оказывает бактерицидное воздействие.

А теперь доктор Комаровский расскажет нам, в каком случае антибиотики детям опасны, а в каком случае просто необходимы.

Препарат активен против кишечных палочек, клебсиелл, гонококков, гемофильных палочек, протея, разных видов стафилококков, множество видов стрептококков, грамположительных и грамотрицательных палочек, боррелий и многих других микроорганизмов. Однако Зиннат не поможет, если причиной инфекции являются листерии, энтерококки, энтеробактер, псевдомонада, цитробактери, легионелла и некоторые другие бактерии.

Кроме того, к лекарству могут оказаться стойкими стафилококки, протей, клостридии и прочие микробы, на которые цефуроксим обычно действует. По этой причине перед лечением рекомендуется определение чувствительности возбудителя. Не следует забывать, что лекарство не будет действовать на вирусы, поэтому при гриппе, мононуклеозе, ветрянке и прочих вирусных инфекциях Зиннат не применяется.

Показания

Препарат назначается при инфекционных болезнях, вызванных чувствительными к Зиннату микроорганизмами. Причиной давать ребенку такое лекарство может стать:

• Отит, фарингит, синусит, тонзиллит или другая болезнь верхнего отдела респираторного тракта.
• Уретрит, пиелонефрит или цистит.
• Фурункулез, пиодермия или другая бактериальная инфекция кожи.
• Пневмония или бактериальный бронхит.
• Гонорея.
• Боррелиоз.

С какого возраста разрешено принимать?

Суспензия применяется в детском возрасте у малышей старше 3 месяцев. Период новорожденности является противопоказанием к такому препарату. Детям от 3 месяцев до 3 лет выписывают лишь жидкую форму, а таблетки назначают в возрасте 3 года и старше, при условии, что ребенок может их глотать не раскусывая. Если ребенку больше трех лет (например, 6 лет), но он протестует против твердой формы, для лечения используется суспензия.

Противопоказания

Любая форма лекарства не применяется в лечении детей с непереносимостью цефалоспоринов. Ограничением для назначения суспензии также является фенилкетонурия, поскольку состав такого Зинната включает аспартам. Если у ребенка есть почечные патологии или заболевания ЖКТ, назначать медикамент следует осторожно. Присутствие в составе жидкой формы сахарозы должно учитываться при применении у пациентов с сахарным диабетом.

Антибиотики в отдельных случаях незаменимы, но есть и другая сторона медали, о которой нам расскажет доктор Комаровский.

Побочные действия

Из-за приема Зинната у маленького пациента возможны такие отрицательные явления:

• Аллергия. Чаще всего такая реакция проявляется сыпью на коже, но может быть представлена крапивницей, зудом или в редких случаях лихорадкой.
• Жидкий стул, тошнота или боли в области живота. Изредка прием лекарства приводит к рвоте или колиту.
• Головокружение.
• Повышение активности печеночных ферментов. Иногда лекарство провоцирует гепатит или холестатическую желтуху.
• Головная боль.
• Увеличение числа эозинофилов, понижение количества тромбоцитов и лейкоцитов.
• Кандидозная инфекция.

Инструкция по применению

Суспензия

Для разведения гранул используют мерный стаканчик, набирая в него до отметки негорячую кипяченую воду (37 мл). После встряхивания гранул к ним вливают воду, бутылочку закрывают и переворачивают. Флакон следует энергично встряхивать примерно 15 секунд, затем перевернуть и еще немного потрясти.

Такой медикамент можно давать неразведенным, отмеряя нужный объем препарат дозировочной ложкой или пластиковым шприцом из упаковки от какого-то другого лекарства (например, Нурофена). Если ребенку не нравится вкус, препарат можно смешать перед применением с фруктовым соком или малым количеством молока. Однако не добавляйте к суспензии какую-либо горячую жидкость.

Препарат назначают двукратно после еды. Дозой для детей старше 2 лет обычно является 5 мл – из этого объема суспензии ребенок получает 125 мг цефуроксима на один прием и 250 мг в сутки. Если у малыша средний отит или какая-то серьезная инфекция, разовую дозировку увеличивают до 250 мг (2 ложки суспензии), то есть в сутки маленький пациент получает 500 мг цефуроксима.

Детям младше 2 лет зачастую доза рассчитывается по весу. Такое определение разового объема лекарства нередко используют и для детей старше 2-летнего возраста. Для расчета вес тела ребенка в килограммах умножают на 10 (при тяжелой инфекции – на 15). Получившееся число является количеством цефуроксима в миллиграммах, которое дают на 1 прием.Таблетка не должна разламываться, растираться в порошок или раскусываться на несколько частей . Если ребенок не может ее проглотить, лучше отказаться от такой формы и предпочесть суспензию.

Передозировка

Если выпить суспензию в дозе больше, чем это назначил врач, либо принять сразу несколько таблеток, то это может стать причиной нервного возбуждения, а у некоторых детей при передозировке возникают судороги. Лечат такие отрицательные симптомы зачастую симптоматически, а при тяжелом состоянии проводят диализ.

Взаимодействие с другими препаратами

• Не рекомендуется давать Зиннат вместе с препаратами, которые понижают кислотность соков желудка, так как это влияет на всасываемость цефуроксима и его биодоступность.

Для покупки гранул или таблеток Зиннат в аптеках требуется показать рецепт от врача. В среднем один флакон с гранулами стоит около 260 рублей, а цена упаковки таблеток по 125 мг цефуроксима составляет примерно 240 рублей.

Условия хранения

Хранить упаковку с таблетками и запакованный флакон с гранулами в домашних условиях следует в защищенном от детей месте при температуре до +300С. Температура хранения готовой суспензии составляет +2+80С, поэтому после разведения водой препарат держат в холодильнике. Срок годности гранул составляет 2 года, таблеток – 3 года, суспензии после разведения – 10 дней.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует

цефуроксиму 125 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение почечной функции не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus ag alactiae

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp. , (не включая P. Vulgaris )

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp .

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии :

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Острый бактериальный синусит

Острый средний отит

Обострение хронического бронхита

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

Ранние стадии болезни Лайма

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые и дети (> 40 кг)

Дети (< 40 кг .)

Показания к применению	Доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	10 мг/кг два раза в день максимум 125 мг дважды в день.
Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями
Обострение хронического бронхита	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
Пиелонефрит	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг в течение от 10 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
Лечение ранних стадий болезни Лайма	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней)

Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.

Таблетки цефуроксима аксетил и гранулы цефуроксима аксетил для суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

У младенцев (от 3 месяцев) и детей с массой тела до 40 кг рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозировочный шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Приготовление суспензии

1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.

2. Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.

3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.

4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.

5. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.

6. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С)

7. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно.

Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Перед приемом препарата необходимо сильно встряхнуть флакон.

Приготовленную суспензию или гранулы нельзя смешивать с горячими жидкостями.

При использовании дозировочного шприца, дайте восстановленной суспензии отстояться в течение минимум 1 часа перед тем, как принимать первую дозу препарата.

Инструкции по использованию дозировочного шприца (если поставляется, не является обязательным компонентом упаковки):

1. Снимите крышку с флакона и вставьте в горлышко муфту со шприцем. Плотно закрепите муфту в горлышке флакона, используя механическое усилие. Переверните флакон вместе со шприцем.

2. Потяните на себя поршень шприца до тех пор, пока не совместятся метка на поршне и край цилиндра шприца.

3. Переверните флакон и шприц в исходное вертикальное положение. Удерживая поршень для того, чтобы он не перемещался, извлеките шприц из флакона, оставив пластиковую муфту в горлышке флакона.

4. Усадив пациента в вертикальное положение, поместите кончик шприца в ротовую полость, направив его к внутренней стороне щеки.

5. Нажмите на поршень шприца и медленно введите препарат таким образом, чтобы пациента не поперхнулся. Не вводите всю суспензию одним быстрым нажатием на поршень шприца.

6. После введения дозы препарата закройте крышку флакона, не извлекая пластиковую муфту. Разберите шприц и тщательно промойте его под струей питьевой воды. Дайте поршню и цилиндру шприца высохнуть естественным образом.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто

Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

Эозинофилия

Головная боль, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ)

Нечасто

Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Кожная сыпь

Редко

Крапивница, зуд

Псевдомембранозный колит

Очень редко

Гемолитическая анемия

Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

- избыточный рост Clostridium difficile

Реакция Яриша-Герксгеймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

Детский возраст до 3 месяцев

С осторожностью:

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и могут препятствовать ускорению абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %, в связи с чем, совместное применение не рекомендуется.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Особые указания

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, En terococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile .

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.

При назначении препарата Зиннат® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.

Применение в педиатрии

Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Зиннат 250 относится к антибиотикам. Его отличает от аналогов способность одновременно устранять симптомы заболеваний различных органов и систем. У данного средства немного противопоказаний и сравнительно мало побочных эффектов.

Другие названия и классификация

Латинское название - Zinnat.

Международное непатентованное название

Цефуроксим.

Торговые названия

Регистрационный номер

АТХ

Состав и лекарственные формы

Выпускается препарат в разных вариациях: таблетки, гранулированное вещество (используется для приготовления суспензии). Лекарство данных разновидностей предназначено для перорального приема. Активным веществом является цефуроксима аксетил. В названии препарата указана дозировка действующего компонента - 250 мг. Указанное количество содержится в 1 таблетке. В такой дозировке средство можно приобрести только в таблетированной форме.

В 5 мл гранулированного лекарства содержится 125 мг активного вещества. Существует еще одна разновидность препарата. В данном случае 1 таблетка содержит 125 мг. Приобрести Зиннат в твердой форме можно в упаковках по 10 шт. Гранулированное вещество выпускается во флаконах объемом 50 мл.

Фармакологическая группа

Антибиотик ряда цефалоспоринов.

Фармакологическое действие

Зиннат относится к группе антибактериальных средств. Это препарат из группы цефалоспоринов. Относится к лекарствам II поколения. Он отличается от аналогов I поколения способностью более интенсивно подавлять активность микроорганизмов грамотрицательной группы.

Зиннат проявляет эффективность в борьбе с бактериями разных типов: аэробных (кислородзависимых) и анаэробных (невзаимодействующих с кислородом). Среди них:

• Bacteroides spp.;
• Fusobacterium;
• Streptococcus pyogenes;
• Streptococcus pneumoniae и др.

Препарат оказывает негативное влияние и на штаммы, которые характеризуются устойчивостью к воздействию пенициллинов. Учитывая, что данное средство угнетает активность и приводит к гибели большого количества различных микроорганизмов (грамположительных и грамотрицательных), его относят к средствам широкого спектра действия.

Принцип работы Зинната основан на проявлении устойчивости к бактериальным β-лактамазам. Так называют ферменты, продуцируемые патогенными частицами. Для сравнения, средства I поколения не отличались повышенной устойчивостью к β-лактамазам грамотрицательных бактерий. По этой причине терапия не обеспечивала нужного результата в полной мере. Эффективность лекарства снижалась, а через время симптомы инфекционного заболевания возвращались.

Зиннат лишен этого недостатка. Такой результат был достигнут благодаря многократному синтезированию производных синтетического характера. Теперь при терапии цефалоспоринами II поколения обеспечивается более высокая эффективность, ферменты бактерий не приводят к разрушению структуры антибиотика.

Механизм действия Зинната основан на способности уничтожать вредоносные микроорганизмы. Препарат обеспечивает бактерицидный эффект. В данном случае повреждается клеточная стенка патогенных частиц. Это происходит вследствие угнетения активности синтеза пептидогликанового слоя.

Такой эффект проявляется в отношении бактерий, которые находятся на стадии размножения. Вместе с тем происходит высвобождение аутолитических ферментов. Результатом данных процессов является быстрая гибель вредоносных микроорганизмов.

Препарат проникает в кровоток, но сначала действующее вещество проходит гидролизацию в структуре оболочки кишечника. Для достижения лучшего результата рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи. Пиковый уровень концентрации активного компонента достигается через 2-4 часа. Вещество не подвергается трансформации. Показатель связываемости с белками плазмы средний - не выше 50%. Выводится активное вещество через 1,5 часа.

Показания к применению Зинната 250

Назначается препарат при патологических состояниях, сопровождаемых воспалительным процессом:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей: пневмония, фарингит, хронический бронхит и др.;
• средний отит в период обострения;
• воспалительные заболевания с очагом поражения в носоглотке (синусит);
• инфекции мочевыводящих путей, мочевого пузыря: цистит, уретрит;
• воспалительный процесс с поражением мягких тканей;
• острый гонорейный цервицит;
• болезнь Лайма (терапия и профилактика).

Способ применения и дозировка Зинната 250

Курс лечения продолжается от 5 до 10 суток. В большинстве случаев достаточно 7 дней для купирования симптомов болезни и предотвращения распространения микроорганизмов. При осложненных инфекционных заболеваниях длительность курса лечения увеличивается до 10 дней. Суточная доза для взрослых варьируется от 125 до 500 мг. Наибольшее количество препарата назначается при таких патологических состояниях:

• пневмония;
• тяжелое поражение нижних дыхательных путей;
• болезнь Лайма.

Дозировка 250 мг используется при большинстве инфекций бактериального характера, включая пиелонефрит. Минимальное количество препарата рекомендуется применять при воспалении мочевого пузыря, уретры. Единственным заболеванием, при котором назначается доза 1000 мг, является гонорея. Это количество принимается однократно. Повторная терапия не проводится.

Допустимо применять Зиннат после окончания приема другого антибиотика. Максимальная суточная доза может быть разной. Часто детям до 12 лет рекомендуется принимать не больше 250 мг внутрь. Ребенку этого же возраста при осложненных инфекциях назначают 500 мг в сутки. Зиннат принимается 2 раза в день вне зависимости от возраста пациента и типа заболевания.

Особые указания

Следует осторожно принимать препарат при наличии непереносимости бета-лактамных антибактериальных средств.

Требуется регулярный контроль функции почек.

Активизируется процесс роста грибков Кандида.

Препарат в форме таблеток не должен использоваться в измельченном виде. В данном случае снижается его эффективность, т. к. нарушается целостность пленочной оболочки.

Средство в виде суспензии содержит сахарозу, поэтому его количество при сахарном диабете определяется в индивидуальном порядке.

При беременности и кормлении грудью

Цефуроксим выделяется с грудным молоком. По этой причине его следует применять в период лактации только в случае жизненной необходимости, когда положительные эффекты превосходят вероятный вред.

Зиннат противопоказан к использованию в I триместре беременности. Во II и III триместрах его назначают с осторожностью.

В детском возрасте

Препарат разрешен к применению детям с 3 месяцев (но только в форме гранул или порошка).

При нарушениях функции почек

Лекарство применяется с осторожностью.

Побочные действия Зинната 250

Негативные проявления быстро исчезают. Все возникшие патологические состояния являются обратимыми. Побочные эффекты:

• изменение состава и свойств крови;
• анафилактоидные реакции;
• головокружение;
• головная боль;
• признаки диспепсии: тошнота, рвотные позывы, болезненность живота, диарея, рвота;
• нарушение работы печени (редко: желтуха и гепатит);
• эритема, некролиз;
• аллергические проявления.

Противопоказания

Ограничений при использовании препарата немного. Отмечается гиперчувствительность к активному компоненту, а также действующим веществам прочих средств группы цефалоспоринов. Противопоказанием к использованию Зинната в форме таблеток является возраст до 3 лет. Суспензию не назначают при фенилкетонурии.

Передозировка

Если регулярно увеличивается количество антибиотика данного вида, возрастает риск развития судорог. Это является следствием гипервозбудимости головного мозга. С целью устранения признаков выполняется диализ, гемодиализ. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие и совместимость

Биодоступность лекарственного средства уменьшается при одновременном применении с препаратами, оказывающими воздействие на секрецию желудочного сока.

Зиннат может влиять на пероральные контрацептивы - снижает их эффективность.

Некоторые методы определения глюкозы в крови не могут проводиться при терапии Зиннатом. Например, ферроцианидный способ. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидазный и гексокиназный методы.

Не следует использовать Зиннат вместе с петлевыми диуретиками. В этом случае замедляется клиренс цефуроксима, что приводит к повышению его концентрации в крови. Одновременно снижается скорость периода полувыведения действующего вещества.

Увеличивается риск появления нефротоксических эффектов, если вместе с Зиннатом используются средства группы диуретиков, аминогликозидов.

С алкоголем

Препарат запрещено принимать одновременно со спиртосодержащими напитками. Такое сочетание является не только нежелательным, но и опасным для жизни.

Форма выпуска заменителей может быть разной: раствор для приготовления уколов, сироп, капсулы. Если вместо таблеток планируется использовать средство другого типа, часто выполняется пересчет количества препарата. Действенные заменители Зинната:

• Цефутил;
• Зинацеф;
• Аксеф;
• Цефурабол.

Цефутил является прямым аналогом Зинната. Содержит одноименный компонент. Существует несколько вариантов препарата, отличных по дозировке: 125, 250, 500 мг. Побочные явления и противопоказания у данных средств одинаковые.

Зинацеф можно приобрести в виде раствора для выполнения инъекций. Он содержит цефуроксим натрия. Его концентрация больше, чем у Зинната (250, 750, 1500 мг). Раствор отличается от таблеток и суспензий скоростью действия и выведения вещества. Так, уже через 45 минут достигается пиковая концентрация цефуроксима. Вещество удаляется из организма в течение 70 минут.

Вероятность развития побочных эффектов при терапии Зинацефом выше, чем при использовании таблеток. Из противопоказаний отмечается лишь гиперчувствительность к активному компоненту. Показания к применению данного средства такие же, что и в случае с Зиннатом.

Аксеф тоже содержит цефуроксим. Дозировка: 250 и 500 мг. Других отличий у препаратов нет. Назначается Аксеф по той же схеме, что и Зиннат. Приобрести средство можно в форме таблеток.

Цефурабол выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Его дозировка в 1 флаконе (объемом 10 мл): 250, 750, 1500 мг. Применяется при воспалительных заболеваниях разных типов. Ограничением к использованию является непереносимость активного компонента.